Estratto determina AAM/PPA n. 518/2022 del 30 giugno 2022 
 
    Codice pratica: VN2/2021/120 
    Autorizzazione 
    E' autorizzato il seguente grouping di variazioni: 
    Tipo II B.I.a.1.b - Introduzione di un  ulteriore  produttore  di
principio attivo Diflucortolone valerato 
    Tipo IA B.I.a.1.f - Introduzione di un  ulteriore  produttore  di
principio attivo Diflucortolone valerato per i controlli di  qualita'
del principio attivo 
    n. 2 Tipo IB B.I.b.2.e - Sostituzione del sito di micronizzazione
con due nuovi siti relativamente al medicinale NERISONA  nelle  forme
farmaceutiche e confezioni: 
    Confezioni: 
      «0,1% crema idrofoba» tubo 30g - A.I.C. n. 023722022; 
      «0,1% unguento» tubo 30g - A.I.C. n. 023722059; 
      «0,1% crema» tubo 30g - A.I.C. n. 023722085. 
    Titolare  A.I.C.:  Leo  Pharma  A/S,  con  sede  legale   in   55
Industriparken, 2750 Ballerup, (Danimarca). 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.