Estratto determina AAM/PPA n. 623/2022 del 10 agosto 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2022/628. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Merck  Serono
S.p.a. con sede legale in via Casilina n. 125 - 00176 - Roma,  codice
fiscale 00399800580. 
    Medicinale: ACARPHAGE 
    Confezioni: 
      «100 mg compresse» 100 compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835171; 
      «100 mg compresse» 105 compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835183; 
      «100 mg compresse» 120 compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835195; 
      «100 mg compresse» 180 compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835207; 
      «100 mg compresse» 20  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835118; 
      «100 mg compresse» 21  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835120; 
      «100 mg compresse» 30  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835132; 
      «100 mg compresse» 40  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835144; 
      «100 mg compresse» 50  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835157; 
      «100 mg compresse» 90  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835169; 
      «50 mg compresse» 100  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835070; 
      «50 mg compresse» 105  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835082; 
      «50 mg compresse» 120  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835094; 
      «50 mg compresse» 180  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835106; 
      «50 mg compresse»  20  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835017; 
      «50 mg compresse»  21  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835029; 
      «50 mg compresse»  30  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835031; 
      «50 mg compresse»  40  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835043; 
      «50 mg compresse»  50  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835056; 
      «50 mg compresse»  90  compresse  in  blister  AL/AL  -  A.I.C.
038835068, 
    alla societa' Bruno farmaceutici S.p.a. con sede  legale  in  via
Delle Ande n. 15 - 00144 Roma, codice fiscale 05038691001. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.