Estratto determina AAM/PPA n. 738/2022 del 28 settembre 2022 
 
    Si autorizza la seguente variazione relativamente  al  medicinale
LORMETAZEPAM AUROBINDO ITALIA (A.I.C. n. 036041),  per  la  descritta
confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia: 
      A.I.C. n. 036041010 -  «2,5  mg/  ml  gocce  orali,  soluzione»
flacone 20 ml. 
      TIPO II, B.I.z. Sostanza attiva - altra variazione: 
        Aggiornamento dell'ASMF di un produttore  relativamente  alla
sostanza attiva lormetazepam. 
    Codici pratica: VN2/2021/17, VN2/2021/72. 
    Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. (codice fiscale
06058020964). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.  133  dell'11  giugno
2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.