Estratto determina AAM/PPA n. 782/2022 del 12 ottobre 2022 
 
    Codice pratica: VN2/2022/105. 
    Autorizzazione:  e'   autorizzato   il   seguente   grouping   di
variazioni: 
      tipo II -  B.I.a.1.b),  tipo  IA  -  B.I.b.1.d)  e  tipo  IA  -
B.I.a.1.f)  introduzione  di  un  nuovo  produttore   dell'intermedio
Phloroglucinol crude Kaifeng Mingren  Pharmaceutical  Co.,  Ltd.,  in
aggiunta al produttore gia' autorizzato Jiangsu Dingye Pharmaceutical
Co., per il principio attivo. «1,3,5 - Trimethoxybenzene 
    relativamente al medicinale SPASMEX nelle confezioni: 
      confezioni: 
        «150 mg + 150 mg supposte» 6 supposte - A.I.C. n. 020851022. 
        «80 mg + 80 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 020851046. 
    Titolare A.I.C.: Scharper S.p.a. con sede in  viale  Ortles,  12,
20139 Milano, codice fiscale 09098120158. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.