Estratto determina IP n. 704 del 26 ottobre 2022 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP  n.  278
del 31  marzo  2022,  concernente  l'autorizzazione  all'importazione
parallela del medicinale ELLAONE 30 mg compressa rivestita  con  film
autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e  identificato  con
n. EU/1/09/522/003, importatore GMM Farma S.r.l., il cui estratto  e'
stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana -
Serie generale - n. 93 del 21 aprile 2022. 
    Tra gli articoli 4 e 5 e' inserito: 
      Art. 4-bis 
      (Disposizioni di vendita) 
    La dispensazione del  farmaco  deve  avvenire  contemporaneamente
alla  consegna  di   un   opportuno   materiale   informativo   sulla
contraccezione, il cui modello e' allegato alla  presente  determina.
Detto  materiale  informativo  deve  essere  allegato  alle   singole
confezioni di «Ellaone» e deve essere consegnato  alle  pazienti,  da
parte  del  farmacista,  in  formato  cartaceo   al   momento   della
dispensazione delle singole confezioni del medicinale. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa  determina   sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.