Estratto determina A.A.M./P.P.A. n. 913/2022 del 23 novembre 2022 
 
    Si  autorizzano  le   seguenti   variazioni,   relativamente   al
medicinale  TAURO  (A.I.C.  026772),  per  la  descritta   confezione
autorizzata all'immissione in commercio in Italia: 
      A.I.C.: 026772032 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule; 
      una variazione di tipo IB B.II.d.2.d) Modifica di una procedura
di prova del prodotto finito; 
      una variazione di tipo IIB.II.d.1.e) Modifica dei parametri  di
specifica e/o dei  limiti  del  prodotto  finito,  modifica  che  non
rientra nei limiti di specifica approvati; 
      una variazione di tipo IB B.II.d.1.c) Modifica dei parametri di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito, aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.  133  dell'11  giugno
2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.