Estratto determina AAM/PPA n. 12/2023 dell'11 gennaio 2023 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2022/2542. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sanofi S.r.l.
con sede legale in viale Luigi Bodio n. 37/B - 20158  Milano,  codice
fiscale n. 00832400154. 
    Medicinale: ZOLISTAM. 
    Confezioni: 
      n. 032311019 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 10 compresse in blister Al/Pvc; 
      n. 032311021 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 15 compresse in blister Al/Pvc; 
      n. 032311033 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 30 compresse in blister Al/Pvc; 
      n. 032311045 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 10 compresse in contenitore Pp con  capsula  di  chiusura
Pe; 
      n. 032311058 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 15 compresse in contenitore Pp con  capsula  di  chiusura
Pe; 
      n. 032311060 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 30 compresse in contenitore Pp con  capsula  di  chiusura
Pe; 
      n. 032311072 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 4 compresse in blister Al/Pvc; 
      n. 032311084 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 7 compresse in blister Al/Pvc; 
      n. 032311096 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 20 compresse in blister Al/Pvc; 
      n. 032311108 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 50 compresse in blister Al/Pvc; 
      n. 032311110 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 100 compresse in blister Al/Pvc; 
      n. 032311122 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 4 compresse in contenitore Pp con capsula di chiusura Pe; 
      n. 032311134 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 7 compresse in contenitore Pp con capsula di chiusura Pe; 
      n. 032311146 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 20 compresse in contenitore Pp con  capsula  di  chiusura
Pe; 
      n. 032311159 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 50 compresse in contenitore Pp con  capsula  di  chiusura
Pe; 
      n. 032311161 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 100 compresse in contenitore Pp con capsula  di  chiusura
Pe; 
      n. 032311173 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 4 compresse in blister Al/Opa/Al/Pvc; 
      n. 032311185 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 7 compresse in blister Al/Opa/Al/Pvc; 
      n. 032311197 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 10 compresse in blister Al/Opa/Al/Pvc; 
      n. 032311209 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 15 compresse in blister Al/Opa/Al/Pvc; 
      n. 032311211 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 20 compresse in blister Al/Opa/Al/Pvc; 
      n. 032311223 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 30 compresse in blister Al/Opa/Al/Pvc; 
      n. 032311235 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 50 compresse in blister Al/Opa/Al/Pvc; 
      n. 032311247 - «10 mg compresse rivestite con film  a  rilascio
modificato» 100 compresse in blister Al/Opa/Al/Pvc; 
    alla societa' Opella Healthcare Italy S.r.l., con sede legale  in
viale  Luigi  Bodio  n.  37/B  -  20158  Milano,  codice  fiscale  n.
13445820155. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.