Estratto determina AAM/PPA n. 243/2023 del 29 marzo 2023 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2023/322. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  del  sottoelencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' alla Indivior
Europe Limited con sede legale in 27 Windsor Place, D02DK44  Dublino,
Irlanda 
    Medicinale: TEMGESIC. 
    Confezioni: 
      «0,3  mg/ml  soluzione  iniettabile»  5  fiale  -   A.I.C.   n.
025215017; 
      «0,2  mg  compresse  sublinguali»  10  compresse  -  A.I.C.  n.
025215029; 
      «0,2  mg  compresse  sublinguali»  10  compresse   in   blister
NYLON/AL/PVC - A.I.C. n. 025215043; 
    alla societa' Eumedica Pharmaceuticals GMBH, con sede  legale  in
Straβe 126, 79540 Lörrach, Germania. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.