IL SOSTITUTO DEL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,
recante «Disposizioni urgenti per  favorire  lo  sviluppo  e  per  la
correzione  dell'andamento  dei  conti  pubblici»,  convertito,   con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il  comma  33,  che
dispone la negoziazione del prezzo  per  i  prodotti  rimborsati  dal
servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori; 
  Visto il decreto n. 245 del 20 settembre 2004  del  Ministro  della
salute,  di  concerto  con  i  Ministri  della  funzione  pubblica  e
dell'economia e delle finanze, recante norme sull'organizzazione e il
funzionamento dell'Agenzia italiana  del  farmaco,  emanato  a  norma
dell'art. 48, comma 13, sopra citato, come modificato dal decreto  n.
53 del Ministero della salute di  concerto  con  i  Ministri  per  la
pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle
finanze del 29 marzo 2012; 
  Visto  il  regolamento  di  organizzazione,  del  funzionamento   e
dell'ordinamento del personale  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco,
pubblicato sul  sito  istituzionale  dell'Agenzia  (comunicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n.  140
del 17 giugno 2016) (in appresso «regolamento»); 
  Visto il decreto del Ministro della salute del 20 gennaio 2023, con
il quale la dott.ssa Anna Rosa Marra,  a  decorrere  dal  25  gennaio
2023, e' stata nominata Sostituto del direttore generale dell'Agenzia
italiana del farmaco, nelle more dell'attuazione  delle  disposizioni
di cui all'art. 3 del decreto-legge n. 169 del 2022, convertito,  con
modificazioni, dalla legge n. 196 del 2022; 
  Visti i pareri  della  Commissione  consultiva  tecnico-scientifica
resi nella seduta del 5-6 e 15 dicembre 2022,  nella  seduta  del  20
gennaio 2023, nella seduta del 28 marzo 2023 e nella  seduta  del  13
aprile 2023; 
  Vista la determina AIFA n. 196/2023 del  20  aprile  2023,  recante
«Aggiornamento  scheda  prescrizione  cartacea  per  i  farmaci  JAKi
(upadacitinib)  nel  trattamento  della   spondilite   anchilosante»,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  n.  99
del 28 aprile 2023; 
  Ritenuto, pertanto, necessario aggiornare la scheda di prescrizione
cartacea dei farmaci JAKi (tofacitinib, upadacitinib) nel trattamento
della  spondilite  anchilosante,  conformemente   ai   pareri   della
commissione sopra richiamati; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
         Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea 
 
  E' aggiornata la scheda di prescrizione cartacea dei  farmaci  JAKi
(tofacitinib,  upadacitinib)   nel   trattamento   della   spondilite
anchilosante, di cui all'allegato alla  presente  determina,  che  ne
costituisce parte integrante e sostanziale. 
  Tale scheda sostituisce quella  allegata  alla  determina  AIFA  n.
196/2023 del 20 aprile  2023,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana n. 99 del 28 aprile 2023.