Estratto determina AAM/PPA n. 384/2023 del 7 giugno 2023 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2023/336. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale, fino ad ora intestato a  nome  della  societa'  Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., codice fiscale 06058020964, con sede legale e
domicilio fiscale in - via San Giuseppe n. 102 - 21047 Saronno  (VA),
Italia: 
      medicinale: MEROPENEM AUROBINDO; 
      confezioni A.I.C. n.: 
        043812015    -    «500    mg    polvere     per     soluzione
iniettabile/infusione» 1 flaconcino in vetro; 
        043812027    -    «500    mg    polvere     per     soluzione
iniettabile/infusione» 10 flaconcini in vetro; 
        043812039    -    «1000    mg    polvere    per     soluzione
iniettabile/infusione» 1 flaconcino in vetro; 
        043812041    -    «1000    mg    polvere    per     soluzione
iniettabile/infusione» 10 flaconcini in vetro; 
    alla societa' Eugia Pharma (Malta) Limited,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Vault  14,  Level  2,  Valletta   Waterfront,
Floriana, FRN 1914, Malta. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.