Estratto determina n. 526/2023 del 24 luglio 2023 
 
    Medicinale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA. 
    L'indicazione  terapeutica  del   medicinale   «Emtricitabina   e
Tenofovir Disoproxil teva» (Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil): 
      «Profilassi pre-esposizione (pre-exposure  prophylaxis,  PrEP):
«Emtricitabina  e  Tenofovir  Disoproxil  Teva»   e'   indicato,   in
associazione  con  pratiche  sessuali  sicure,  per   la   profilassi
pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione  da  HIV-1
acquisita per via sessuale in adulti ad alto rischio»  e'  rimborsata
come segue. 
    Confezioni: 
      «200mg+245mg compresse rivestite  con  film»  30  compresse  in
blister OPA/AL/PE+Disseccante-AL/PE - A.I.C. n.  044373049  (in  base
10); 
      Classe di rimborsabilita': H; 
      Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 40,28; 
      Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 66,48. 
      «200 mg+245 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044373025 (in base 10); 
      Classe di rimborsabilita': H; 
      Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 40,28; 
      Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 66,48. 
      «200 mg+245 mg compresse rivestite con film»  30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C n. 044373013 (in base 10); 
      Classe di rimborsabilita': H; 
      Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 40,28; 
      Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 66,48; 
      «200 mg+245 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse  in
blister OPA/AL/PE+Disseccante-AL/PE - A.I.C. n.  044373052  (in  base
10); 
      Classe di rimborsabilita': H; 
      Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 40,28; 
      Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 66,48. 
      «200 mg+245 mg compresse rivestite con film»  30  compresse  in
flacone HDPE - A.I.C. n. 044373076 (in base 10); 
      Classe di rimborsabilita': H; 
      Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 40,28; 
      Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 66,48; 
 
                  Condizioni e modalita' di impiego 
 
    Prescrizione del medicinale soggetta  a  scheda  di  prescrizione
cartacea (AIFA/ospedaliera). 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
«Emtricitabina  e  Tenofovir  Disoproxil   Teva»   (Emtricitabina   +
Tenofovir  Disoproxil)  e'  la  seguente:   medicinale   soggetto   a
prescrizione  medica  limitativa,  da  rinnovare  volta  per   volta,
vendibile al pubblico su prescrizione  di  centri  ospedalieri  o  di
specialisti - infettivologo (RNRL). 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.