IL SOSTITUTO DEL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,
recante «Disposizioni urgenti per  favorire  lo  sviluppo  e  per  la
correzione  dell'andamento  dei  conti  pubblici»,  convertito,   con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il  comma  33,  che
dispone la negoziazione del prezzo  per  i  prodotti  rimborsati  dal
Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori; 
  Visto il decreto n. 245 del 20 settembre 2004  del  Ministro  della
salute,  di  concerto  con  i  Ministri  della  funzione  pubblica  e
dell'economia e delle finanze, recante norme sull'organizzazione e il
funzionamento dell'Agenzia italiana  del  farmaco,  emanato  a  norma
dell'art. 48, comma 13, sopra citato, come modificato dal decreto  n.
53 del Ministero della salute di  concerto  con  i  Ministri  per  la
pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle
finanze del 29 marzo 2012; 
  Visto  il  regolamento  di  organizzazione,  del  funzionamento   e
dell'ordinamento del personale  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco,
pubblicato sul sito istituzionale dell'Agenzia  (comunicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie  generale  -  n.
140 del 17 giugno 2016) (in appresso «regolamento»); 
  Visto il decreto del Ministro della salute del 20 gennaio 2023, con
il quale la dott.ssa Anna Rosa Marra,  a  decorrere  dal  25  gennaio
2023, e' stata nominata sostituto del direttore generale dell'Agenzia
italiana del farmaco, nelle more dell'attuazione  delle  disposizioni
di cui all'art. 3 del decreto-legge n. 169 del 2022, convertito,  con
modificazioni, dalla legge n. 196 del 2022; 
  Visto   il   parere   espresso   dalla    Commissione    consultiva
tecnico-scientifica nella seduta del 3-5  aprile  2023,  con  cui  si
ritiene necessario aggiornare il piano terapeutico (PT) AIFA  per  la
prescrizione del medicinale «Nubriveo»  (brivaracetam)  di  cui  alla
determina AIFA  n.  384/2018  del  9  marzo  2018,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 74 del 29 marzo 2018; 
  Ritenuto di dover procedere all'aggiornamento del piano terapeutico
AIFA per la prescrizione del  medicinale  «Nubriveo»  (brivaracetam),
conformemente    al    parere    della     Commissione     consultiva
tecnico-scientifica sopracitato; 
  Visti gli atti d'ufficio; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
                   Aggiornamento piano terapeutico 
                    per «Nubriveo» (brivaracetam) 
 
  E'  aggiornato  il  piano  terapeutico  per  la  prescrizione   del
medicinale NUBRIVEO (brivaracetam), di cui all'allegato alla presente
determina che ne costituisce parte integrante e sostanziale. 
  Tale piano terapeutico sostituisce quello allegato  alla  determina
AIFA  n.  384/2018  del  9  marzo  2018,  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 74 del 29 marzo 2018.