Estratto determina AAM/PPA n. 630/2023 del 6 ottobre 2023. 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2023/670. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  Laboratorios
Azevedos - Industria farmaceutica S.A., con sede  legale  in  Estrada
Nacional 117-2, Alfragide, 2614-503, Amadora-Lisbona. 
    Medicinale TYOMOL. 
    Confezioni: 
      «500 mg/2mg compresse» 30 compresse in blister PVC-AL -  A.I.C.
n. 048285011; 
      «500  mg/2mg  compresse»  60  compresse  in  blister  PVC-AL  -
A.I.C.  n. 048285023, 
    alla  societa'  Bruno  Farmaceutici  S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Delle Ande, 15, 00144 Roma,  codice  fiscale
n. 05038691001. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.