Estratto determina AAM/PPA n. 739/2023 del 10 novembre 2023 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2023/923. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Helm  AG  con
sede legale in Nordkanalstrasse 28, 20097 Hamburg, Germania. 
    Medicinale: OLLAT. 
    Confezioni: 
      045519016 - «50 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      045519028 - «50 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      045519030 - «50 mg compresse rivestite con film»  84  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      045519042 - «100 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      045519055 - «100 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      045519067 - «100 mg compresse rivestite con film» 84  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      045519079 - «150 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      045519081 - «150 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      045519093 - «150 mg compresse rivestite con film» 84  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al 
      045519105 - «200 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      045519117 - «200 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      045519129 - «200 mg compresse rivestite con film» 84  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al. 
    Alla  societa'  SO.SE.Pharm  S.r.l.  societa'  di  servizio   per
l'Industria farmaceutica  ed  affini  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via dei Castelli Romani, 22, 00071 Pomezia,  Roma,  codice
fiscale 01163980681 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.