Con la determina n. aRM - 31/2024 - 45 del 19  febbraio  2024  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Grunenthal Italia  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: TAPENTADOLO GRUNENTAL; 
      confezione: 041572215; 
      descrizione:  «250  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  54
compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET;  
      confezione: 041572203; 
      descrizione:  «250  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  24
compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; 
      confezione: 041572191; 
      descrizione:  «200  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  54
compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; 
      confezione: 041572189; 
      descrizione:  «200  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  24
compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; 
      confezione: 041572177; 
      descrizione:  «150  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  54
compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET: 
      confezione: 041572165; 
      descrizione:  «150  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  24
compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET: 
      confezione: 041572153; 
      descrizione:  «100  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  54
compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; 
      confezione: 041572140; 
      descrizione:  «100  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  24
compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET, 
      confezione: 041572138; 
      descrizione:  «50  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   54
compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; 
      confezione: 041572126; 
      descrizione:  «50  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   24
compresse in blister PVC/PVDC/AL/CARTA/PET; 
      confezione: 041572102; 
      descrizione:  «25  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   24
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 041572090; 
      descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 54 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 041572076; 
      descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 54  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 041572064; 
      descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 24  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 041572052; 
      descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 54  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 041572114; 
      descrizione:  «25  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   54
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 041572088; 
      descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 24 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 041572049; 
      descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 24  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 041572037; 
      descrizione: «20 mg/ml soluzione orale» 1 flacone  in  HDPE  da
200 ml con chiusura a prova di bambino e siringa per somministrazione
orale con adattatore; 
      confezione: 041572025; 
      descrizione: «20 mg/ml soluzione orale» 1 flacone  in  HDPE  da
100 ml con chiusura a prova di bambino e siringa per somministrazione
orale con adattatore; 
      confezione: 041572013; 
      descrizione: «4 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in HDPE da 100
ml con chiusura a prova di bambino  e  siringa  per  somministrazione
orale con adattatore. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.