Estratto determina AAM/PPA n. 202/2024 del 15 marzo 2024 
 
    Codice pratica: AIN/2024/2TER 
    Autorizzazione proroga. 
    E' autorizzata, alla societa'  Bracco  Imaging  S.p.a.  con  sede
legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli n. 50,  20134  Milano,
codice fiscale 07785990156, attualmente titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale IOMERON, la proroga  della
commercializzazione,  con  foglio  illustrativo  ed   etichette   non
aggiornati, riportanti il precedente titolare Bracco  Imaging  Italia
S.r.l., dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla
data di entrata in vigore della determina AAM/PPA n. 119/2023 del  16
febbraio 2024 pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  49  del  28
febbraio 2024: 
 
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  |       Medicinale        |  A.I.C. Confezione  |     Lotti     |
  +=========================+=====================+===============+
  |IOMERON                  |                     |               |
  +-------------------------+---------------------+---------------+
  |«400 mg/ml soluzione     |                     |               |
  |iniettabile» 1 flacone   |                     |               |
  |vetro da 250 ml          |      028282438      |    MP3572A    |
  +-------------------------+---------------------+---------------+
  |«350 mg/ml soluzione     |                     |               |
  |iniettabile» 1 flacone   |                     |               |
  |vetro da 500 ml          |      028282477      |    LT4802A    |
  +-------------------------+---------------------+---------------+
  |«300 mg/ml soluzione     |                     |               |
  |iniettabile» 1 flacone   |                     |               |
  |vetro da 200 ml          |      028282352      |    KP3707C    |
  +-------------------------+---------------------+---------------+
  |«350 mg/ml soluzione     |                     |               |
  |iniettabile» 1 flacone   |                     |               |
  |vetro da 150 ml          |      028282301      |    LP3659C    |
  +-------------------------+---------------------+---------------+
  |«350 mg/ml soluzione     |                     |               |
  |iniettabile» 1 flacone   |                     |               |
  |vetro da 50 ml           |      028282123      |    LP3351K    |
  +-------------------------+---------------------+---------------+
 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti sopracitati possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.