IL DIRETTORE TECNICO-SCIENTIFICO
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la
correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con
modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il comma 33, che
dispone la negoziazione del prezzo per i prodotti rimborsati dal
Servizio sanitario nazionale (di seguito, SSN) tra agenzia e societa'
farmaceutiche titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio (di seguito A.I.C.);
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della
salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e
dell'economia e delle finanze dal titolo «Regolamento recante norme
sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del
farmaco, a norma dell'art. 48, comma 13 del decreto-legge 30
settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24
novembre 2003, n. 326», come da ultimo modificato dal decreto 8
gennaio 2024, n. 3, del Ministro della salute, di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze,
pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie
generale - n. 11 del 15 gennaio 2024;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, recante «Interventi
correttivi di finanza pubblica», con particolare riferimento all'art.
8, comma 10, per la classificazione dei medicinali erogabili a carico
del Servizio sanitario nazionale;
Visto l'art. 1, comma 40 della legge 23 dicembre 1996, n. 662,
recante «Misure di razionalizzazione della finanza pubblica», che
individua i margini della distribuzione per aziende farmaceutiche,
grossisti e farmacisti;
Visto il regolamento di organizzazione, del funzionamento e
dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco,
pubblicato sul sito istituzionale dell'agenzia (comunicazione in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n.
140 del 17 giugno 2016);
Visto il decreto del Ministro della salute 9 febbraio 2024 di
nomina del dott. Pierluigi Russo quale direttore tecnico-scientifico
dell'Agenzia italiana del farmaco, ai sensi dell'art. 10-bis del
citato decreto del Ministro della salute 20 settembre 2004, n. 245 e
successive modificazioni;
Vista la determina del direttore generale n. 643 del 28 maggio 2020
con cui e' stato conferito al dott. Francesco Trotta l'incarico di
dirigente del Settore HTA ed economia del farmaco;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante
«Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di
modifica) relativa a un Codice comunitario concernente i medicinali
per uso umano»;
Vista la determina AIFA n. 50/2024 del 29 gennaio 2024, concernente
«Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano
"Coaprovel"», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana - Serie generale - n. 33 del 9 febbraio 2024;
Considerato che occorre rettificare la determina suddetta, per
correggere i numeri del registro comunitario;
Visti gli atti d'ufficio;
Determina:
Art. 1
Rettifica della determina AIFA
n. 50/2024 del 29 gennaio 2024
E' rettificata nei termini che seguono, la determina AIFA n.
50/2024 del 29 gennaio 2024, concernente «Regime di rimborsabilita' e
prezzo del medicinale per uso umano COAPROVEL», pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 33
del 9 febbraio 2024,
laddove e' scritto:
«EU/1/98/086/020;
EU/1/98/086/021;
EU/1/98/086/022;
EU/1/98/086/031;
EU/1/98/086/032;
EU/1/98/086/033;
EU/1/98/086/034;
EU/1/98/086/030;
EU/1/98/086/017;
EU/1/98/086/007;
EU/1/98/086/008;
EU/1/98/086/009;
EU/1/98/086/010;
EU/1/98/086/029;
EU/1/98/086/011;
EU/1/98/086/012;
EU/1/98/086/013;
EU/1/98/086/014;
EU/1/98/086/015;
EU/1/98/086/016;
EU/1/98/086/018;
EU/1/98/086/019;
EU/1/98/086/078;
EU/1/98/086/092;
EU/1/98/086/104;
EU/1/98/086/116;
EU/1/98/086/128.»,
leggasi:
«EU/1/98/086/020;
EU/1/98/086/021;
EU/1/98/086/022;
EU/1/98/086/031;
EU/1/98/086/032;
EU/1/98/086/033;
EU/1/98/086/034;
EU/1/98/086/030;
EU/1/98/086/017;
EU/1/98/086/007;
EU/1/98/086/008;
EU/1/98/086/009;
EU/1/98/086/010;
EU/1/98/086/029;
EU/1/98/086/011;
EU/1/98/086/012;
EU/1/98/086/013;
EU/1/98/086/014;
EU/1/98/086/015;
EU/1/98/086/016;
EU/1/98/086/018;
EU/1/98/086/019;
EU/1/98/086/023;
EU/1/98/086/025;
EU/1/98/086/026;
EU/1/98/086/027;
EU/1/98/086/028.».