Iscritta  nel registro  comunitario  dei medicinali  con i  numeri:
EU/1/96/010/001.
  Con   decisione della  Commissione europea  n.  C (97)  2987 dell'8
ottobre  1997, notificata  alla  Repubblica italiana   il 13  ottobre
1997, pervenuta  a questa  amministrazione in  data 21 novembre 1997,
l'autorizzazione  all'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale Rilutek - Riluzole e' stata cosi' modificata:
  a) l'allegato  I (riassunto delle caratteristiche  del prodotto) e'
sostituito dall'allegato I della predetta decisione;
  b)   l'allegato   IIIB  (foglietto  illustrativo)   e'   sostituito
dall'allegato II della predetta decisione.