Iscritta nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/96/010/001. Con decisione della Commissione europea n. C (97) 2987 dell'8 ottobre 1997, notificata alla Repubblica italiana il 13 ottobre 1997, pervenuta a questa amministrazione in data 21 novembre 1997, l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale Rilutek - Riluzole e' stata cosi' modificata: a) l'allegato I (riassunto delle caratteristiche del prodotto) e' sostituito dall'allegato I della predetta decisione; b) l'allegato IIIB (foglietto illustrativo) e' sostituito dall'allegato II della predetta decisione.