Estratto decreto AIC/UAC n. 188 del 18 novembre 1997
  Specialita'   medicinale:   HYDREX  SURGICAL   SCRUB   (clorexidina
digluconato).
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale  "Hydrex Surgical  Scrub" nelle  forme, confezioni  e alle
condizioni di seguito specificate:
  "Hydrex  Surgical   Scrub"  soluzione  per   disinfezione  cutanea,
confezioni  autorizzate, numeri  A.I.C.  e  classificazioni ai  sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    "Hydrex Surgical Scrub" soluzione cutanea da 100 ml;
    A.I.C. n. 032320018 (in base 10) OYUBJL (in base 32);
    classe "C";
    "Hydrex Surgical Scrub" soluzione cutanea da 250 ml;
    A.I.C. n. 032320020 (in base 10) OYUBJN (in base 32);
    classe "C";
    "Hydrex Surgical Scrub" soluzione cutanea da 500 ml;
    A.I.C. n. 032320032 (in base 10) OYUBKO (in base 32);
    classe "H" al prezzo di L. 7.000;
    "Hydrex Surgical Scrub" soluzione cutanea da 2000 ml;
    A.I.C. n. 032320044 (in base 10) OYUBKD (in base 32);
    classe "H" al prezzo di L. 26.600;
    "Hydrex Surgical Scrub" soluzione cutanea da 5000 ml;
    A.I.C. n. 032320057 (in base 10) OYUBKT (in base 32);
    classe "H" al prezzo di L. 49.700.
  Titolare  A.I.C. Adams  Healthcare  Ltd,  Lotherton Way,  Garforth,
Leeds, LS25 2JY, (Gran Bretagna).
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita'  sono effettuati  dalla  Societa'  Adams Healthcare  Ltd,
Lotherton Way, Garforth, Leeds, LS25 2JY, (Gran Bretagna).
  Composizione  100 ml  di  soluzione  cutanea contengono:  principio
attivo: 4% di clorexina digluconato.
  Eccipienti: glicerina, ossido  di dialchilammina, alcool denaturato
industriale, cellosize, profumo (Hibitone),  ponceau 4R (E124), acqua
depurata.
  Indicazioni terapeutiche:  da usare come antisettico  per lavare le
mani, come  disinfettante per la  pulizia preoperatoria delle  mani e
come  preparato  per  la  disinfezione cutanea  prima  di  interventi
chirurgici.
  E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato al presente decreto.
   Classificazione ai fini della fornitura:
  confezione  da 100  e 250  ml da  vendersi dietro  presentazione di
ricetta medica;
  confezione da 500, 2000 e 5000  ml uso riservato ad ospedali e case
di cura. Vietata la vendita al pubblico.
  La presente  autorizzazione ha validita'  di anni cinque  dalla sua
pubblicazione  nella Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica  italiana,
rinnovabile  alle condizioni  previste dall'art.  10 della  direttiva
65/65/CEE modificata dalla direttiva 93/39/CEE.
  E' subordinata altresi'  al rispetto dei metodi  di fabbricazione e
delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo.
  Tali metodi  e controlli dovranno  essere modificati alla  luce dei
progressi  sceintifici e  tecnici.  I progetti  di modifica  dovranno
essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.