Estratto decreto AIC/UAC n. 188 del 18 novembre 1997 Specialita' medicinale: HYDREX SURGICAL SCRUB (clorexidina digluconato). E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale "Hydrex Surgical Scrub" nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito specificate: "Hydrex Surgical Scrub" soluzione per disinfezione cutanea, confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazioni ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "Hydrex Surgical Scrub" soluzione cutanea da 100 ml; A.I.C. n. 032320018 (in base 10) OYUBJL (in base 32); classe "C"; "Hydrex Surgical Scrub" soluzione cutanea da 250 ml; A.I.C. n. 032320020 (in base 10) OYUBJN (in base 32); classe "C"; "Hydrex Surgical Scrub" soluzione cutanea da 500 ml; A.I.C. n. 032320032 (in base 10) OYUBKO (in base 32); classe "H" al prezzo di L. 7.000; "Hydrex Surgical Scrub" soluzione cutanea da 2000 ml; A.I.C. n. 032320044 (in base 10) OYUBKD (in base 32); classe "H" al prezzo di L. 26.600; "Hydrex Surgical Scrub" soluzione cutanea da 5000 ml; A.I.C. n. 032320057 (in base 10) OYUBKT (in base 32); classe "H" al prezzo di L. 49.700. Titolare A.I.C. Adams Healthcare Ltd, Lotherton Way, Garforth, Leeds, LS25 2JY, (Gran Bretagna). Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' sono effettuati dalla Societa' Adams Healthcare Ltd, Lotherton Way, Garforth, Leeds, LS25 2JY, (Gran Bretagna). Composizione 100 ml di soluzione cutanea contengono: principio attivo: 4% di clorexina digluconato. Eccipienti: glicerina, ossido di dialchilammina, alcool denaturato industriale, cellosize, profumo (Hibitone), ponceau 4R (E124), acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: da usare come antisettico per lavare le mani, come disinfettante per la pulizia preoperatoria delle mani e come preparato per la disinfezione cutanea prima di interventi chirurgici. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato al presente decreto. Classificazione ai fini della fornitura: confezione da 100 e 250 ml da vendersi dietro presentazione di ricetta medica; confezione da 500, 2000 e 5000 ml uso riservato ad ospedali e case di cura. Vietata la vendita al pubblico. La presente autorizzazione ha validita' di anni cinque dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, rinnovabile alle condizioni previste dall'art. 10 della direttiva 65/65/CEE modificata dalla direttiva 93/39/CEE. E' subordinata altresi' al rispetto dei metodi di fabbricazione e delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo. Tali metodi e controlli dovranno essere modificati alla luce dei progressi sceintifici e tecnici. I progetti di modifica dovranno essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.