IL DIRIGENTE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri adempimenti - Rapporti internazionali Visto il proprio decreto AIC/UAC n. 176/1997 del 13 ottobre 1997 con il quale la societa' Gruppo Lepetit S.p.a., via R. Lepetit, 8, Lainate (Milano), e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale TELFAST 120 con le specificazioni di seguito indicate: "Telfast" 120, 20 compresse film rivestite da 120 mg, A.I.C. n. 033303049/M (in base 10), 0ZSBJ9 (in base 32); classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996; Vista la domanda presentata dalla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concernente la richiesta di classificazione e la proposta del prezzo della specialita' in oggetto; Vista la legge 20 novembre 1995, n. 490, recante provvedimenti urgenti in materia di prezzi di specialita' medicinali, nonche' in materia sanitaria; Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993; Visto il decreto-legge 31 dicembre 1996, n. 669, convertito dalla legge 28 febbraio 1997, n. 30, recante "Disposizioni urgenti in materia tributaria, finanziaria e contabile a completamento della manovra di finanza pubblica per l'anno 1997"; Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa nella seduta del 22 ottobre 1997; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale TELFAST 120 e' classificata come segue: "Telfast" 120, 20 compresse film rivestite da 120 mg, A.I.C. n. 033303049/M (in base 10), 0ZSBJ9 (in base 32), classe "B" al prezzo di L. 18.100. Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a., via R. Lepetit, 8, Lainate (Milano).