Estratto decreto n. 453/97 del 24 ottobre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale ESOFORM JOD 10, con variazione della denominazione in
JODIECI, nella confezione soluzione dermatologica flacone 1000 ml,
precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero
di autorizzazione 15354 e aventi le caratteristiche di cui all'art.
1, decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: Iodopovidone; alcool.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del lavoro, 10 Rovigo, codice fiscale 00352000293.
A.I.C. n. 033313026 (in base 10) 0ZSN82 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 454/97 del 24 ottobre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale ESOFORM JOD 10, con variazione della denominazione in
JODIECI, nella confezione soluzione dermatologica flacone 500 ml,
precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero
di autorizzazione 15354 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: Iodopovidone; alcool.
Titolare A.I.C.: Esoform S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in viale del lavoro, 10 Rovigo, codice fiscale 00352000293.
A.I.C. n. 033313014 (in base 10) 0ZSN7Q (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: Esoform
S.r.l., Rovigo.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 455/97 del 24 ottobre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale CEROXMED STERIL, con variazione della denominazione in
CEROX, nella confezione soluzione flacone 250 ml, precedentemente
registrato come presidio medicochirurgico con numero di
autorizzazione 10916 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: Benzalconio cloruro; quaternium-14;
Allantoina.
Titolare A.I.C.: S.p.a. Italiana laboratori Bouty, con sede legale
e domicilio fiscale in via Vanvitelli, 4 - Milano, codice fiscale
00844760157.
A.I.C. n. 032272015 (in base 10) 0YSVNH (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.p.a.
Italiana laboratori Bouty - Sesto San Giovanni (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 456/97 del 24 ottobre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale CEROXMED STERIL, con variazione della denominazione in
CEROX, nella confezione soluzione flacone 1000 ml, precedentemente
registrato come presidio medicochirurgico con numero di
autorizzazione 10916 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: Benzalconio cloruro; quaternium-14;
Allantoina.
Titolare A.I.C.: S.p.a. Italiana laboratori Bouty, con sede legale
e domicilio fiscale in via Vanvitelli, 4 - Milano, codice fiscale
00844760157.
A.I.C. n. 032272027 (in base 10) 0YSVNV (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.p.a.
Italiana laboratori Bouty - Sesto San Giovanni (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 457/97 del 24 ottobre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale CEROXMED STERIL, con variazione della denominazione in
CEROX, nella confezione soluzione flacone 500 ml, precedentemente
registrato come presidio medicochirurgico con numero di
autorizzazione 10916 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: Benzalconio cloruro; quaternium-14;
Allantoina.
Titolare A.I.C.: S.p.a. Italiana laboratori Bouty, con sede legale
e domicilio fiscale in via Vanvitelli, 4 - Milano, codice fiscale
00844760157.
A.I.C. n. 032272041 (in base 10) 0YSVP9 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.p.a.
Italiana laboratory Bouty - Sesto San Giovanni (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 458/97 del 24 ottobre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale CEROXMED STERIL, con variazione della denominazione in
CEROX, nella confezione soluzione bombola 150 ml, con pompa spray,
precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero
di autorizzazione 10916 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: Benzalconio cloruro; quaternium-14;
Allantoina.
Titolare A.I.C.: S.p.a. Italiana laboratori Bouty, con sede legale
e domicilio fiscale in via Vanvitelli, 4 - Milano, codice fiscale
00844760157.
A.I.C. n. 032272039 (in base 10) 0YSVP7 (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.p.a.
Italiana laboratori Bouty - Sesto San Giovanni (Milano);
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.
Estratto decreto n. 491/97 del 18 novembre 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale NEO-EMOCICATROL, nella confezione Unguento tubo 20 g
precedentemente registrato come presidio medicochirurgico con numero
di autorizzazione 11461 e aventi le caratteristiche di cui all'art. 1
decreto legislativo n. 178/1991, con le specificazioni di seguito
indicate:
Composizione: principio attivo: Benzalconio cloruro; acido tannico.
Titolare A.I.C.: S.p.a. Italiana laboratori Bouty, con sede legale
e domicilio fiscale in via Vanvitelli, 4 - Milano, codice fiscale
00844760157.
A.I.C. n. 032280012 (in base 10) 0YT3GD (in base 32).
Officine di produzione, confezionamento e controllo: S.p.a.
Italiana laboratori Bouty - Sesto San Giovanni (Milano).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di
automedicazione non soggetto a prescrizione medica, ai sensi
dell'art. 2 comma a) ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.
Le societa' titolari dell'autorizzazione all'immissione in
commercio dovranno comunicare al Ministero della sanita' -
Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
la data di inizio della commercializzazione.
Analoga comunicazione dovra' essere inviata alle associazioni
rappresentative delle farmacie pubbliche e private, firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della
Repubblica 21 febbraio 1989, n. 94, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
La comunicazione di cui al comma precedente dovra' avvenire almeno
quindici giorni prima della data di inizio della vendita al pubblico
della specialita' medicinale in questione e comunque entro e non
oltre il quarantacinquesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
I lotti prodotti anteriormente al presente decreto come presidio
medicochirurgico e aventi il numero di registrazione di cui alle
premesse, potranno essere dispensati al pubblico fino al giorno
precedente la data di cui al primo comma e comunque non oltre il
centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno esserre dispensati al pubblico solo le confezioni
autorizzate come specialita' medicinali con il presente decreto.
Nel caso di mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di dispensazione al pubblico delle confezioni di presidio
medicochirurgico di cui alle premesse e' fissata al
quarantacinquesimo giorno successivo.
I sopracitati decreti entrano in vigore il giorno della loro
pubblicazione nella Gazzetta Ufficale della Repubblica italiana, e
saranno notificati alle societa' titolari dell'A.I.C.