Estratto del decreto n. 488/97 del 18 novembre 1997 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Eugal Laboratorio Chimico Farmaceutico S.r.l., con sede in via Fabbriche, 18, Serravalle Scrivia (Alessandria), codice fiscale 00430290106. Specialita': LODIS: 30 compresse 2 mg A.I.C. n. 026112019, e' ora trasferita alla societa': Synthelabo S.p.a., con sede in Galleria Passarella, 2, Milano, codice fiscale 06685100155. I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 819/97 del 16 ottobre 1997 Specialita' medicinale: IGROSELES: "mite" 28 compresse 50+12,5 mg, n. di A.I.C.: 024763068. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: magnesio carbonato 95,0 mg - sodio laurilsolfato 3,3 mg - amido di mais 39,7 mg - gelatina 2,0 mg - magnesio stearato 5,0 mg. Specialita' medicinale: IGROSELES: 28 compresse 100+25 mg, n. di A.I.C.: 024763056. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: magnesio carbonato 190,0 mg - sodio laurilsolfato 6,6 mg - amido di mais 79,4 mg - gelatina 4,0 mg - magnesio stearato 10,0 mg. Societa': Schwarz Pharma S.p.a., via Felice Casati, 16, 20124 Milano. I lotti gia' prodotti, recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 849/97 del 18 novembre 1997 Societa': Alcon Italia S.p.a., via Roma n. 108, Cassina de' Pecchi, Milano. Oggetto provvedimento di modifica : modifica ragione sociale. E' modificata la ragione sociale della Societa' Alcon Pharmaceuticals Ltd. con sede in 6201 South Freeway, Fort Worth (Texas), U.S.A., in Alcon Laboratoires Inc. con sede in 6201 South Freeway, Fort Worth (Texas), U.S.A. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 877/97 del 2 dicembre 1997 Specialita' medicinale: BILAXINA: "forte" 20 confetti, n. di A.I.C.: 011899059. Titolare A.I.C.: Societa' Giuliani S.p.a., via Palagi, 2, 20129 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: cambiamento di denominazione del medicinale. E' approvato il cambio di denominazione della specialita' medicinale in oggetto da BILAXINA "FORTE" a "CONFETTI LASSATIVI GIULIANI C.M.". Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 879/97 del 2 dicembre 1997 Specialita' medicinale: GYNESTREL: lavanda vag. 5 flaconi 125 ml; n. di A.I.C. 027871019; soluzione vag. 10 bustine 10 ml; n. di A.I.C. 027871021. Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., via Civitali, 1, 20148 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica regime di fornitura decreto-legge n. 539/1992 (escluso OTC). E' autorizzata la richiesta di collocazione della specialita' medicinale in oggetto tra i medicinali non soggetti a prescrizione medica (decretolegge n. 539/1992 del 30 dicembre 1992, art. 2, comma 1, lettera a). Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 880/97 del 2 dicembre 1997 Specialita' medicinale: VICITINA: Urto iv os 6f 5 ml 1 g; n. di A.I.C.: 000761015; 10 fiale 5 ml; n. di A.I.C.: 000761027. Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., strada Solaro, 75/77, 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Imperia). Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazione terapeutica. Si autorizza la restrizione delle indicazioni terapeutiche e pertanto l'unica indicazione da riportare deve essere "stati carenziali di vitamina C".