IL DIRIGENTE dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri adempimenti - Rapporti internazionali del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale 29 luglio 1997; Vista la decisione della Commissione europea del 21 giugno 1996 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Caelyx"; Vista la decisione della Commissione europea del 18 febbraio 1997 C(97) 482 notificata alla Repubblica italiana il 20 febbraio 1997 e pervenuta a questa amministrazione il 12 marzo 1997 concernente il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio alla societa' SP Europe Rue de Stalle 73, 1180 Bruxelles Belgio; Vista la decisione della Commissione europea del 7 maggio 1997 C(97) 1312 notificata alla Repubblica italiana il 13 maggio 1997 e pervenuta a questa amministrazione il 9 giugno 1997; Vista la decisione della Commissione europea del 29 luglio 1997 C(97) 2568 notificata alla Repubblica italiana il 7 agosto 1997 e pervenuta a questa amministrazione il 16 settembre 1997; Vista la domanda con la quale la ditta chiede la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993 n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera H) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 in base al quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Ritenuto di dover procedere alla classificazione ai fini della rimborsabilita' della specialita' medicinale "Caelyx"; Visto il parere della Commissione unica del farmaco espresso nelle sedute del 6 ottobre 1997 e 22 ottobre 1997; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Caelyx", debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale CAELYX nella confezione indicata viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: "Caelyx" - 2.0 mg/ml concentrato per infusione 1 flacone - endovenosa - 033308014/E (in base 10) 0ZSHCG (in base 32).