LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Vista la legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativo alle misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la determinazione del tetto di spesa per l'anno 1996; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, concernente il recepimento delle direttive della Comunita' economica europea in materia di specialita' medicinali; Visto il proprio provvedimento in pari data, concernente l'istituzione dell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi del comma 4, art. 1, della predetta legge; Atteso che per taluni soggetti affetti da thalassemia, i motivi di tossicita', ipersensibilita' od allergia connessi anche con la particolare via di somministrazione dell'alternativa terapeutica attualmente disponibile non consentono loro di continuare ad avvalersene in modo utile; Ritenuto opportuno, pertanto, consentire a tali soggetti la prescrizione, a totale carico del Servizio sanitario nazionale, di preparazioni medicinali a base di deferiprone che, comunque, puo' costituire una valida opportunita' terapeutica e per il quale sono in corso studi clinici di fase 3; Ritenuto, altresi', necessario dettare le condizioni alle quali detto medicinale viene inserito nell'elenco di cui al citato provvedimento concernente l'istituzione dell'elenco stesso; Vista la propria deliberazione assunta in data 13 gennaio 1997; Dispone: Art. 1. Il medicinale DEFERIPRONE (Apotex Inc.) e' inserito ai sensi del comma 4, art. 1, della legge 23 dicembre 1996, n. 648, nell'elenco istituito con proprio provvedimento citato in premessa.