LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
  Vista  la  legge  23  dicembre  1996,  n.  648,  di conversione del
decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativo alle  misure  per  il
contenimento  della  spesa farmaceutica e la determinazione del tetto
di spesa per l'anno 1996;
  Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, concernente il
recepimento delle direttive  della  Comunita'  economica  europea  in
materia di specialita' medicinali;
  Visto   il   proprio   provvedimento   in  pari  data,  concernente
l'istituzione dell'elenco dei medicinali erogabili  a  totale  carico
del Servizio sanitario nazionale, ai sensi del comma 4, art. 1, della
predetta legge;
  Atteso  che per taluni soggetti affetti da thalassemia, i motivi di
tossicita',  ipersensibilita'  od  allergia  connessi  anche  con  la
particolare  via  di  somministrazione  dell'alternativa  terapeutica
attualmente  disponibile  non  consentono  loro  di   continuare   ad
avvalersene in modo utile;
  Ritenuto   opportuno,  pertanto,  consentire  a  tali  soggetti  la
prescrizione, a totale carico del Servizio  sanitario  nazionale,  di
preparazioni  medicinali  a  base  di deferiprone che, comunque, puo'
costituire una valida opportunita' terapeutica e per il quale sono in
corso studi clinici di fase 3;
  Ritenuto, altresi', necessario dettare  le  condizioni  alle  quali
detto   medicinale  viene  inserito  nell'elenco  di  cui  al  citato
provvedimento concernente l'istituzione dell'elenco stesso;
  Vista la propria deliberazione assunta in data 13 gennaio 1997;
                              Dispone:
                               Art. 1.
  Il medicinale DEFERIPRONE (Apotex Inc.) e' inserito  ai  sensi  del
comma  4,  art.  1, della legge 23 dicembre 1996, n. 648, nell'elenco
istituito con proprio provvedimento citato in premessa.