Estratto MCR n. 485 del 22 ottobre 1998
  Specialita'  medicinale  GLOBOCEF,  nelle forme  e  confezioni:  12
compresse 250 mg in sostituzione  della confezione 8 compresse 250 mg
con A.I.C. n.  028153017 e 12 compresse 500 mg  in sostituzione della
confezione 8  compresse 500 mg  con A.I.C. n.  028153029 (specialita'
medicinale gia' registrata).
  Titolare A.I.C.: societa' Roche S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, piazza Durante n. 11, codice fiscale 00747170157.
  Produttore: la  produzione, il controllo e  il confezionamento sono
effettuati  dalla societa'  titolare dell'A.I.C.,  nello stabilimento
sito in Segrate (Milano), via Morelli n. 2.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazioni  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    12 compresse da mg 250;
    A.I.C. n. 028153056 (in base 10), 0UV570 (in base 32);
  classe "A"  in applicazione dell'art.  36, comma 7, della  legge 27
dicembre  1997, n.  449, il  prezzo  non potra'  essere superiore  al
prezzo europeo;
    12 compresse da mg 500;
    A.I.C. n. 028153043 (in base 10), 0UV56M (in base 32);
  classe "A"  in applicazione dell'art.  36, comma 7, della  legge 27
dicembre  1997, n.  449, il  prezzo  non potra'  essere superiore  al
prezzo europeo.
   Composizione:
    una compressa da 250 mg contiene:
    principio attivo: cefetamet pivoxil cloridrato 250 mg;
  eccipienti:    acido     citrico,    sodio     stearil    fumarato,
metilidrossipropilcellulosa, etilcellulosa,  titanio biossido, talco,
triacetina (nelle quantita' indicate  nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
   una compressa da 500 mg contiene:
    principio attivo: cefetamet pivoxil cloridrato 500 mg;
  eccipienti:    acido     citrico,    sodio     stearil    fumarato,
metilidrossipropilcellulosa, etilcellulosa,  titanio biossido, talco,
triacetina (nelle quantita' indicate  nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche: "Globocef" e' indicato per il trattamento
di infezioni causate da microrganismi sensibili ed in particolare:
  infezioni    otorinolaringoiatriche    (otite   media,    sinusite,
faringotonsillite);
  infezioni   delle   basse   vie   respiratorie   (tracheobronchite,
bronchite, riacutizzazione di bronchite cronica, polmonite);
  infezioni delle vie urinarie  non complicate e complicate (compresa
la   pielonefrite  acuta   primaria);   uretrite  gonococcica   acuta
nell'uomo.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  I lotti  gia' prodotti  contraddistinti con  A.I.C. n.  028153017 e
A.I.C.  n. 028153029  non  possono essere  mantenuti  in commercio  a
decorrere dal  centottantunesimo giorno  dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.