Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 533 del 22 ottobre 1998 Specialita' medicinale: BIO BIOL, im 5 f. liof. 3 ml + 5 f. solv. 3 ml, A.I.C. n. 015157011. Societa': Monsanto italiana S.p.a., via Walter Tobagi n. 8, Peschiera Borromeo (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: restrizione indicazioni terapeutiche. E' approvata la restrizione delle indicazioni terapeutiche in: "Stati carenziali di una o piu' vitamine del complesso B"; si autorizza inoltre che la posologia sia limitata ad una sola fiala/die in relazione al dosaggio massimo giornaliero di vitamina B12. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.