Estratto decreto A.I.C. n. 546 del 19 novembre 1998 Specialita' medicinale: PIMEN, nelle forme e confezioni: 1 flacone 1 g polvere liofilizzata + 1 fiala solvente per soluzione iniettabile 2 ml e 1 flacone 2 g polvere liofilizzata + 1 fiala solvente per soluzione iniettabile 4 ml. Titolare A.I.C.: societa' stabilimento chimico farmaceutico Mendelejeff S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia n. 58, codice fiscale 00966490591. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' I.S.F. S.p.a. nello stabilimento sito in Roma, via Tiburtina n. 1040. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 1 flacone 1 g polvere liofilizzata + 1 fiala solvente per soluzione iniettabile 2 ml; A.I.C. n. 033324017 (in base 10), 0ZSYZK (in base 32); classe "A nota 55" in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo; 1 flacone 2 g polvere liofilizzata + 1 fiala solvente per soluzione iniettabile 4 ml; A.I.C. n. 033324029 (in base 10), 0ZSYZX (in base 32); classe "A nota 55" in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo; Composizione: 1 flacone 1 g polvere liofilizzata + 1 fiala solvente per soluzione iniettabile 2 ml contiene: principio attivo: piperacillina sodica 1,04 g equivalente a piperacillina g 1; la fiala solvente (per esclusivo uso intramuscolare) contiene: principio attivo: lidocaina cloridrato 10 mg; eccipiente: acqua p.p.i. q.b.; 1 flacone 2 g polvere liofilizzata + 1 fiala solvente per soluzione iniettabile 4 ml contiene: principio attivo: piperacillina sodica 2,08 g equivalente a piperacillina g 2; la fiala solvente (per esclusivo uso intramuscolare) contiene: principio attivo: lidocaina cloridrato 20 mg; eccipiente: acqua p.p.i. q.b. Indicazioni terapeutiche: Batteri gramnegativi. Il "Pimen" e' indicato nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi patogeni sensibili alla piperacillina e particolarmente Pseudomonas, Proteus indolopositivo ed indolonegativo, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, E. coli, H influenzae, N. meningitidis, Neisseria gonorrhoeae: 1) infezioni complicate e semplici del rene e delle vie genito urinarie. Il "Pimen" si dimostra particolarmente efficace in conseguenza delle elevate concentrazioni di farmaco attivo raggiunto nelle urine, sia per somministrazione intramuscolare che per somministrazione endovenosa; 2) infezioni acute e croniche delle vie respiratorie; 3) infezioni sistematiche gravi e setticemie; 4) infezioni della cute e dei tessuti molli. Il "Pimen" evidenzia un'azione sinergica se impiegato in associazione con antibiotici aminoglucosidici. Tale caratteristica puo' essere favorevolmente sfruttata, nella pratica clinica, nelle infezioni sostenute da microorganismi patogeni gramnegativi: Batteri anaerobi. Il "Pimen" e' indicato nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi anaerobi e particolarmente Bacteroides (incluso B. fragilis), Clostridium, Peptococcus e Peptostreptococcus: 1) infezioni pleuropolmonari quali empiema, polmonite ed ascesso polmonare; 2) infezioni della cavita' addominale quali peritoniti ed ascesso (tipicamente derivanti da microorganismi anaerobi, normali ospiti dell'apparato gastroenterico). 3) infezioni ginecologiche quali endometrite, infiammazione pelvica, ascesso pelvico e salpingite; 4) infezione della pelle e dei tessuti molli; 5) setticemie; 6) profilassi perioperatoria. Batteri grampositivi e misti. Il "Pimen" e' indicato nel trattamento delle infezioni come quelle prima elencate, sostenute da batteri grampositivi inclusi streptococchi, peneumococchi, stafilococchi non produttori di penicillinasi ed enterococchi. Il "Pimen" ha una sua validita' nel trattamento delle infezioni miste: grampositivi, gramnegativi, aerobi/anaerobi. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.