Estratto decreto n. 542 del 19 novembre 1998 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica ATENOLOLO nelle forme e confezioni: "50" 50 compresse rivestite da 50 mg e "100" 50 compresse rivestite da 100 mg. Titolare A.I.C.: societa' Hexan p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Amelia n. 70, codice fiscale n. 01312320680. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuate da: Rottendorf Pharma GmbH nello stabilimento sito in Enningerloh (Germania), Ostenfelder Strasse 51-61 e anche da: Societa' Acraf p.a. nello stabilimento sito in Ancona, s.s. Adriatica km 303. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "50" 50 compresse rivestite da 50 mg; A.I.C. n. 029486014/G (in base 10), 0W3UXY (in base 32), classe "A"; prezzo: il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio europeo ridotto del 20% (ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449); "100" 50 compresse rivestite da 100 mg; A.I.C. n. 029486026/G (in base 10), 0W3UXB (in base 32), classe "A"; prezzo: il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio europeo ridotto del 20% (ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni compressa rivestita da 50 mg contiene: principio attivo: atenololo 50 mg; eccipienti: amido di mais, magnesio carbonato, sodio lauril solfato, gelatina, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa, glicol propilenico (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni compressa rivestita da 100 mg contiene: principio attivo: atenololo 100 mg; eccipienti: amido di mais, magnesio carbonato, sodio lauril solfato, gelatina, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa, glicol propilenico (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale; angina pectoris; aritmie; intervento precoce nell'infarto miocardico acuto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.