Estratto decreto NCR n. 550 del 26 novembre 1998 Specialita' medicinale VINCRISTINA DBL, nella forma e confezione: siringa preriempita di soluzione iniettabile per via intravenosa da 2 mg/2 ml (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Faulding Pharmaceuticals PLC, rappresentata in Italia dalla societa' Faulding Farmaceutici r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via Capurro n. 13, codice fiscale n. 07129970633. Produttore: la produzione ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata sara' effettuata da: F.H. Faulding & Co. Limited, nello stabilimento sito in Lexia Place, Mulgrave, Victoria (Australia); le operazioni terminali di controllo sono effettuate da: Faulding Pharmaceuticals PLC nello stabilimento sito in Applied Analysis Limited, Rowley House, Tokenspire Busines Park, 3 Hull Road, Woodmansey (Gran Bretagna). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art 8, comma 10, della legge n. 537/1993: siringa preriempita di soluzione iniettabile per via intravenosa da 2 mg/2 ml; A.I.C. n. 028492027 (in base 10), 0V5J7V (in base 32); classe "A"; prezzo: ad un prezzo allineato al prezzo delle confezioni autorizzate ed adeguate ai sensi della delibera CIPE 26 febbraio 1998 (prezzo medio europeo prima tranche). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 1 siringa da 2 ml di soluzione contiene: principio attivo: vincristina solfato B.P. 2 mg; eccipienti: mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: la vincristina viene utilizzata principalmente come componente dei diversi regimi chemioterapici per il trattamento della leucemia acuta. Inoltre, essa e' stata utilizzata in abbinamento con altri farmaci oncolitici per il trattamento della malattia di Hodgkin e altre forme di linfoma, il tumore di Wilms, il neuroblastoma e il rabdomiosarcoma. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.