Estratto decreto MCpR n. 520 del 16 novembre 1998
  Specialita'  medicinale: NATISPRAY(R) nella forma  e confezione:  1
flacone  da 18  ml di  spray sublinguale  con valvola  dosatrice 0,30
mg/dose.
  Titolare  A.I.C.:  societa'  Teofarma   r.l.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in  Valle Salimbene (Pavia), via F.lli  Cervi n. 8,
codice fiscale n. 01423300183.
  Modifiche apportate: composizione:  la composizione ora autorizzata
e' la seguente:
    100 ml di spray contengono:
  principio attivo: soluzione alcoolica di trinitrina al 4% 18,30 ml,
pari a 0,30 mg/dose di trinitrina;
  eccipienti:  alcool, aroma  menta, etere  monoetilico del  dietilen
glicole       (Transcutol(R)),      (nelle    quantita'      indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
   Indicazioni terapeutiche: angina pectoris:
    trattamento curativo delle crisi di angina pectoris;
  trattamento preventivo a breve tempo  (o precritico) delle crisi di
angina.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  1 flacone da 18 ml di  spray sublinguale con valvola dosatrice 0,30
mg/dose;
    A.I.C. n. 026210031 (in base 10), 0SZVRH (in base 32);
    classe "C".
  Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  resta  confermata  la
classificazione come medicinale soggetto  a prescrizione medica (art.
4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  I lotti  gia' prodotti contraddistinti dal  numero A.I.C. 026210029
recanti  la  composizione  precedentemente  autorizzata  non  possono
essere  mantenuti  in  commercio a  decorrere  dal  centottantunesimo
giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto.