IL MINISTRO DELLA SANITA'
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, numero 530
concernente attuazione della direttiva 91 492 CEE, che stabilisce
norme sanitarie applicabi alla produzione e commercializzazione dei
molluschi bivalvi vivi;
Vista la legge 20 novembre 1995, n. 490, recante conversione in
legge, con modificazioni, del decreto-legge 20 settembre 1995, n.
390, concernente provvedimenti urgenti in materia di prezzi di
specialita' medicinali, nonche' in materia sanitaria;
Visto il decreto legislativo 15 marzo 1996, n. 249, recante
modificazioni al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 530,
concernente attuazione della direttiva 91 492 CEE che stabilisce
norme sanitarie applicabili alla produzione e commercializzazione dei
molluschi bivalvi vivi;
Vista la direttiva 97 61 CE del 20 ottobre 1997, che modifica
l'allegato alla direttiva 91 492 CEE, che stabilisce norme sanitarie
applicabili alla produzione e commercializzazione dei molluschi
bivalvi vivi;
Visto il decreto del Ministero della sanita' 31 luglio 1995
concernente metodiche di analisi per la determinazione dei coliformi
fecali, di Escherichia coli, delle salmonelle, delle biotossine PSP
(Paralytic Shellfish Poison), delle tossine DSP (Diarrhetic Shellfish
Poison), del mercurio e del piombo nei molluschi bivalvi (pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 279, del 29
novembre 1995);
Vista la decisione del Consiglio 93/383/CEE del 14 luglio 1993 in
materia di laboratori di riferimento per il monitoraggio delle
biotossine marine;
Considerato che la direttiva 97 61 CEE apporta modifiche tecniche
alla direttiva 91 492 CEE;
Visto l'art. 17 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 530;
Visto l'art. 20 della legge 16 aprile 1987, n. 183, concernente il
coordinamento delle politiche riguardanti l'appartenenza dell'Italia
alle Comunita' europee e l'adeguamento dell'ordinamento interno agli
atti normativi comunitari;
Decreta:
Art. 1.
1. All'allegato del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 530,
sono apportate le seguenti modificazioni:
a) il testo del punto 6 del capitolo II e' sostituito dal seguente:
"6. Un documento di registrazione per identificare i lotti di
molluschi bivalvi vivi deve accompagnare ogni lotto durante il
trasporto dalla zona di produzione al centro di spedizione, al centro
di depurazione, alla zona di stabulazione o allo stabilimento di
trasformazione. Il documento e' rilasciato dall'autorita' competente
su richiesta del produttore. Il produttore deve compilare per ciascun
lotto, in caratteri leggibili e indelebili, le sezioni pertinenti del
documento di registrazione, in cui devono essere riportate le
seguenti indicazioni:
a) identita' e indirizzo del produttore;
b) data di raccolta;
c) ubicazione della zona di produzione, definita in maniera
circostanziata, oppure con un numero di codice;
d) status sanitario della zona di produzione come previsto al
capitolo I;
e) precisa indicazione della specie di molluschi bivalvi vivi e
della relativa quantita';
f) numero di riconoscimento e luogo di destinazione per il
confezionamento, la stabulazione, la depurazione o la trasformazione.
Il documento di registrazione deve essere datato e firmato dal
produttore.
I documenti di registrazione devono essere numerati in maniera
continua e in ordine di successione. L'autorita' competente tiene un
registro in cui figurano il numero dei documenti di registrazione e
il nome delle persone che raccolgono i molluschi bivalvi vivi a cui
sono stati rilasciati. Il documento di registrazione deve riportare
la data di consegna dello stesso al centro di spedizione, al centro
di depurazione, alla zona di stabulazione o allo stabilimento di
trasformazione e deve essere conservato dai responsabili dei suddetti
centri, zone o stabilimenti per almeno dodici mesi. Il produttore e'
ugualmente tenuto a conservare il documento per lo stesso periodo di
tempo. Tuttavia se la raccolta e' effettuata da addetti del centro di
spedizione, del centro di depurazione, della zona di stabulazione o
dello stabilimento di trasformazione di destinazione, il documento di
registrazione puo' essere sostituito da un'autorizzazione permanente
di trasporto rilasciata dall'autorita' competente. Un modello
standardizzato del documento di registrazione, contenente un
riferimento ai vari requisiti che devono figurarvi e menzionati ai
capitolo II, III e IV del presente allegato, sara' stabilito con
decreto del Ministro della sanita' in conformita' a decisioni
comunitarie";
b) il testo del punto 9 del capitolo III e' sostituito dal
seguente:
"9. Durante il trasporto dalla zona di stabulazione, dove sono
stati raccolti, al centro di spedizione, al centro di depurazione,
allo stabilimento di trasformazione riconosciuti, i lotti devono
essere accompagnati da un documento di registrazione contenente in
particolare, oltre alle indicazioni previste al Capitolo II, punto 6
del presente allegato, l'ubicazione e il numero di riconoscimento
della zona di stabulazione e l'indicazione della durata della
stabulazione effettuata, nonche' qualsiasi altra indicazione
necessaria per l'identificazione e la rintracciabilita' del prodotto.
Tale requisito non e' necessario nel caso in cui, sia nella zona di
stabulazione che nel centro di spedizione, nel centro di depurazione
o nello stabilimento di trasformazione, operino gli stessi addetti";
c) il testo del secondo comma del punto 13 della sezione III del
capitolo IV e' sostituito dal seguente:
"I centri di depurazione che inviano lotti di molluschi bivalvi
vivi a centri di spedizione devono fornire un documento di
registrazione contenente in particolare, oltre alle indicazioni
previste al Capitolo II, punto 6 del presente allegato, il numero di
riconoscimento e l'indirizzo del centro di depurazione e
l'indicazione della durata del processo di depurazione effettuata, le
date di ingresso e uscita dal centro di depurazione nonche' qualsiasi
altra indicazione necessaria per l'identificazione e la
rintracciabilita' del prodotto".
d) il testo del punto 4 della sezione IV del capitolo IV e'
sostituito dal seguente;
"I centri di spedizione devono tenere a disposizione dell'autorita'
competente i seguenti dati:
a) i risultati degli esami microbiologici dei molluschi bivalvi
vivi provenienti da una zona di produzione riconosciuta o da una zona
di stabulazione o da un centro di depurazione:
b) la data e la quantita' di molluschi bivalvi vivi consegnati al
centro di spedizione e i documenti di registrazione pertinenti;
c) dati particolareggiati sulle spedizioni, inclusi i nomi e gli
indirizzi dei destinatari, la data e la quantita' di molluschi
bivalvi vivi spediti e il/i numero/i del/i documento/i di
registrazione d'ingresso corrispondente/i alle spedizioni di
molluschi.
Tali dati devono essere classificati cronologicamente e archiviati
per un periodo di almeno dodici mesi, che dovra' essere precisato
dall'autorita' competente".
e) al capitolo V e' aggiunto il seguente punto;
"7-bis) il tenore di ''Amnesic Shellfish Poisoning'' (ASP) nelle
parti commestibili dei molluschi (corpo intero o parti commestibili
separatamente) non deve superare i 20 microgrammi di acido domoico
per grammo secondo il metodo di analisi HPLC".