Specialita' medicinale: EPARSAN nella forma e confezioni: "12.500" 10 fiale soluzione iniettabile 12.500 U.I. 0,5 ml + 10 siringhe; "5.000" 10 fiale soluzione iniettabile 5.000 U.I. 0,2 ml + 10 siringhe. Titolare A.I.C.: Nuovo consorzio sanitario nazionale S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Svetonio n. 6, codice fiscale n. 04562951006. Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata dalla societa' I.P.A. International Pharmateceuticals Associated S.r.l., nello stabilimento sito in Roma, via del Casale Cavallari n. 53. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "12.500" 10 fiale soluzione iniettabile 12.500 U.I. 0,5 ml + 10 siringhe; A.I.C. n. 031969013 (in base 10), 0YHMRP (in base 32); classe "A" - Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e sara' determinato in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; "5.000" 10 fiale soluzione iniettabile 5.000 U.I. 0,2 ml + 10 siringhe; A.I.C. n. 031969025 (in base 10), 0YHMS1 (in base 32); classe "A" - Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e sara' determinato in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Composizione: una fiala da 12.500 U.I. 0,5 ml contiene: principio attivo: eparina calcica 12.500 U.I.; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una fiala da 5.000 U.I. 0,2 ml contiene: principio attivo: eparina calcica 5.000 U.I.; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.