IL DIRIGENTE GENERALE
dell'ufficio per  le procedure  autorizzative comunitarie  ed altri
   adempimenti del Dipartimento  per la valutazione dei  medicinali e
   la farmacovigilanza
  Visto il decreto  A.I.C./U.A.C. n. 122/1997 del 22  maggio 1997 con
il quale  la societa'  Novo Nordisk A/S  2880 Bagsvaerd  Danimarca e'
stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale
"Gabitril", con le specificazioni di seguito indicate:
  "Gabitril" 50  compresse da  5 mg, A.I.C.  n. 032951016/M  (in base
10), 0ZFLR8 (in base 32);
  "Gabitril" 100  compresse da 5  mg, A.I.C. n. 032951028/M  (in base
10), 0ZFLRN (in base 32;
  "Gabitril" 50  compresse da 10  mg, A.I.C. n. 032951030/M  (in base
10), 0ZFLRQ (in base 32);
  "Gabitril" 100  compresse da 10  mg, A.I.C n. 032951042/M  (in base
10), 0ZFLS2 (in base 32);
  "Gabitril" 50  compresse da 15  mg, A.I.C. n. 032951055/M  (in base
10), 0ZFLSH (in base 32);
  "Gabitril" 100 compresse  da 15 mg, A.I.C. n.  032951067/M (in base
10), 0ZFLSV (in base 32),
  classe  "C"  ai  sensi  del  decreto  ministeriale  5  luglio  1996
pubblicato nella  Gazzetta Ufficiale della Repubblica  italiana il 20
luglio 1996;
  Visto il  decreto di variazione  AIC/UAC n. 111/1998 del  23 giugno
1998  con il  quale e'  autorizzato il  trasferimento di  titolarita'
della  specialita' medicinale  sopracitata da  Novo Nordisk  a Sanofi
Winthrop S.p.a.;
  Vista la domanda e  la proposta di prezzo con la  quale la ditta ha
chiesto  la  classificazione  ai  fini  della  rimborsabilita'  delle
confezioni da 50 compresse da 15, 10 e 5 mg;
  Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
  Visto l'art.  36, comma 10, della  legge 27 dicembre 1997,  n. 449,
che  estende   in  via   sperimentale  alle   specialita'  medicinali
autorizzate in Italia secondo la procedura di mutuo riconoscimento le
disposizioni sulla  contrattazione del  prezzo previste  dall'art. 1,
comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996;
  Vista la delibera C.I.P.E. del 30 gennaio 1997;
  Visto il parere espresso in  data 13 ottobre 1998 dalla Commissione
unica del farmaco;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  La specialita' medicinale "Gabitril" e' classificata come segue:
   "Gabitril" 50 compresse da 5 mg:
  A.I.C. n. 032951016/M (in base 10), 0ZFLR8 (in base 32);
    classe "A" con nota 67;
    prezzo ex factory L. 41.000 + I.V.A.;
    prezzo al pubblico L. 67.700 compresa I.V.A.;
   "Gabitril" 50 compresse da 10 mg:
  A.I.C. n. 032951030/M (in base 10), 0ZFLRQ (in base 32);
    classe "A" con nota 67;
    prezzo ex factory L. 81.000 + I.V.A.;
    prezzo al pubblico L. 134.300 compresa I.V.A.;
   "Gabitril" 50 compresse da 15 mg:
  A.I.C. n. 032951055/M (in base 10), 0ZFLRSH (in base 32);
    classe "A" con nota 67;
    prezzo ex factory L. 122.040 + I.V.A.;
    prezzo al pubblico L. 201.400 compresa I.V.A.
  Titolare  A.I.C.: Sanofi  Winthrop  S.p.a., via  Piranesi  n. 18  -
Milano.