Estratto decreto  A.I.C. n. 574 dell'11 dicembre 1998
  Specialita'  medicinale: MESAFLOR,  nelle  forme  e confezioni:  50
compresse, rivestite da 500 mg, 7 clismi monouso, per uso rettale, da
2 g + 7 cannule rettali e 7 clismi monouso, per uso rettale, da 4 g +
7 cannule rettali.
  Titolare A.I.C.: societa' Fonten farmaceutici r.l., con sede legale
e domicilio  fiscale in Crema  (Cremona), via Cavour n.  9/11, codice
fiscale n. 11929810155.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita'  medicinale sopraindicata,  e' effettuata  dalla societa'
Special  Product's  Line r.l.,  nello  stabilimento  sito in  Pomezia
(Roma), via Campobello  n. 15 e anche dalla societa'  Iema r.l. nello
stabilimento sito in Cerro Maggiore (Milano), via Kennedy n. 10/14.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    50 compresse, rivestite da 500 mg;
    A.I.C. n. 033081011 (in base 10), 0ZKKPM (in base 32);
  classe: "A" - il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio
europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre
1997, n. 449;
  7 clismi monouso, per uso rettale, da 2 g + 7 cannule rettali;
    A.I.C. n. 033081023 (in base 10), 0ZKKPZ (in base 32);
  classe: "A" - il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio
europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre
1997, n. 449;
  7 clismi monouso, per uso rettale, da 4 g + 7 cannule rettali;
    A.I.C. n. 033081035 (in base 10), 0ZKKQC (in base 32);
  classe: "A" - il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio
europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre
1997, n. 449.
   Composizione:
    una compressa contiene:
  principio attivo: acido 5-aminosalicilico (mesalazina) 500 mg;
  eccipienti: lattosio, magnesio  stearato, sodio carbossimetilamido,
talco,   polivinilpirrolidone,    copolimero   tipo    B   dell'acido
metacrilico, titanio  biossido, citrato di trietile,  polisorbato 80,
ferro  ossido  giallo  (E172),  ferro  ossido  rosso  (E172),  (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti);
    un clisma monouso da 2 g contiene:
  principio attivo: acido 5-aminosalicilico (Mesalazina) 2 g;
  eccipienti:   gomma  xantana,   disodio  adetato   biidrato,  sodio
benzoato,      potassio     metabisolfito,      potassio     acetato,
carbossipolimetilene, acqua depurata  (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
    un clisma monouso da 4 g contiene:
  principio attivo: acido 5-aminosalicilico (Mesalazina) 4 g;
  eccipienti:   gomma  xantana,   disodio  edetato   biidrato,  sodio
benzoato,      potassio     metabisolfito,      potassio     acetato,
carbossipolimetilene, acqua depurata  (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Indicazioni terapeutiche:
  "Mesaflor" compresse: colite ulcerosa e morbo di Crohn; trattamento
delle fasi attive della malattia, prevenzione delle recidive;
  "Mesaflor"   clismi:  colite   ulcerosa   a  localizzazione   retto
sigmoideo; trattamento delle fasi  attive della malattia, prevenzione
delle recidive.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.