Decreto A.I.C. n. 571/98 dell'11 dicembre 1998 Specialita' medicinale: FLUXETIL nelle forme e confezioni: 12 capsule rigide da 20 mg e flacone 60 ml orale da 20 mg/5 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Istituto farmacologico Malesci S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli (Firenze), via Lugo L'Ema n. 7, codice fiscale n. 00408570489. Produttore: per la forma farmaceutica "capsule rigide": la produzione, i controlli ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., nello stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi n. 3; per la forma farmaceutica "soluzione orale": la produzione, i controlli ed il confezionamento sono effettualti dalla societa' Lilly S.A., nello stabilimento sito in Alcobendas (Madrid - Spagna), Avda. de la Industria 30. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 12 capsule rigide 20 mg; A.I.C. n. 033015013 (in base 10) 0ZHK75 (in base 32); classe "C"; 1 flacone da 60 ml di soluzione orale 20 mg/5 ml; A.I.C. n. 033015025 (in base 10) 0ZHK7K (in base 32); classe "C". Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: fluoxetina cloridrato 22,36 mg, pari a 20 mg di fluoxetina; eccipienti: amido di mais, dimeticone 350 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); costituenti della capsula: patent blu V E-131, ossido di ferro giallo E-172, biossido di titanio E-171, gelatina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 5 ml di soluzione contengono: principio attivo: fluoxetina cloridrato 22,36 mg, pari a 20 mg di fluoxetina; eccipienti: acido benzoico, saccarosio, glicerina, aroma di menta, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento della depressione, del disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.