Decreto A.I.C. n. 571/98 dell'11 dicembre 1998
  Specialita'  medicinale:  FLUXETIL  nelle forme  e  confezioni:  12
capsule rigide  da 20 mg e  flacone 60 ml  orale da 20 mg/5  ml, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
  Titolare A.I.C.:  Istituto farmacologico  Malesci S.p.a.,  con sede
legale  e domicilio  fiscale in  Bagno a  Ripoli (Firenze),  via Lugo
L'Ema n. 7, codice fiscale n. 00408570489.
  Produttore:  per   la  forma  farmaceutica  "capsule   rigide":  la
produzione, i  controlli ed il confezionamento  sono effettuati dalla
societa' A.  Menarini industrie  farmaceutiche riunite  S.r.l., nello
stabilimento sito  in Firenze,  via Sette  Santi n.  3; per  la forma
farmaceutica  "soluzione orale":  la  produzione, i  controlli ed  il
confezionamento  sono effettualti  dalla societa'  Lilly S.A.,  nello
stabilimento  sito  in Alcobendas  (Madrid  -  Spagna), Avda.  de  la
Industria 30.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    12 capsule rigide 20 mg;
    A.I.C. n. 033015013 (in base 10) 0ZHK75 (in base 32);
    classe "C";
    1 flacone da 60 ml di soluzione orale 20 mg/5 ml;
    A.I.C. n. 033015025 (in base 10) 0ZHK7K (in base 32);
    classe "C".
   Composizione:
    ogni capsula contiene:
  principio attivo: fluoxetina  cloridrato 22,36 mg, pari a  20 mg di
fluoxetina;
  eccipienti: amido di mais, dimeticone 350 (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
  costituenti  della capsula:  patent blu  V E-131,  ossido di  ferro
giallo E-172,  biossido di  titanio E-171, gelatina  (nelle quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
    5 ml di soluzione contengono:
  principio attivo: fluoxetina  cloridrato 22,36 mg, pari a  20 mg di
fluoxetina;
  eccipienti: acido benzoico, saccarosio,  glicerina, aroma di menta,
acqua  depurata (nelle  quantita'  indicate  nella documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche:   trattamento  della   depressione,  del
disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.