Estratto decreto A.I.C. n. 568 dell'11 dicembre 1998 Specialita' medicinale: EPARINA CALCICA IBI, nelle forme e confezioni: "5.000" 10 fiale soluzione iniettabile 5.000 U.I. 0,2 ml; "12.500" 10 fiale soluzione iniettabile 12.500 U.I. 0,5 ml; "5.000" 10 siringhe preriempite soluzione iniettabile 5.000 U.I. 0,2 ml; "12.500" 10 siringhe preriempite soluzione iniettabile 12.500 U.I. 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Tucidide n. 56, Torre 6, codice fiscale n. 02578030153. Produttore: per le confezioni "fiale": la produzione ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Special Product's Line S.r.l., nello stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Campobello n. 15; per le confezioni "siringhe preriempite": la produzione ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Alfa Wassermann S.p.a., nello stabilimento sito in Alanno (Pescara), contrada S. Emidio; per le confezioni "fiale" e "siringhe preriempite": i controlli sul prodotto finito sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Aprilia (Latina), via di Fossignano. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "5.000" 10 fiale soluzione iniettabile 5.000 U.I. 0,2 ml; A.I.C. n. 032797019 (in base 10), 0Z8WBV (in base 32); classe: "A" - Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e sara' determinato in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; "12.500" 10 fiale soluzione iniettabile 12.500 U.I. 0,5 ml; A.I.C. n. 032797021 (in base 10), 0Z8WBX (in base 32); classe: "A" - Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e sara' determinato in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; "5.000" 10 siringhe preriempite soluzione iniettabile 5.000 U.I. 0,2 ml; A.I.C. n. 032797033 (in base 10), 0Z8WC9 (in base 32); classe: "A" - Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e sara' determinato in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; "12.500" 10 siringhe preriempite soluzione iniettabile 12.500 U.I. 0,5 ml; A.I.C. n. 032797045 (in base 10), 0Z8WCP (in base 32); classe: "A" - Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e sara' determinato in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Composizione: ogni fiala o siringa preriempita da 5.000 U.I. 0,2 ml contiene: principio attivo: eparina calcica 5.000 U.I.; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni fiala o siringa preriempita da 12.500 U.I. 0,5 ml contiene: principio attivo: eparina calcica 12.500 U.I.; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.