Estratto decreto N.C.R. n. 575 dell'11 dicembre 1998 Specialita' medicinale: NEVIRAN nella forma e confezione: blister di 25 compresse da 800 mg. Titolare A.I.C.: Fonten farmaceutici r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Crema (Cremona), via Cavour, 9/11, codice fiscale n. 11929810155. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopraindicata e' effettuata dalla societa' Special Product's Line r.l., nello stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Campobello n. 15 e anche dalla societa' Iema r.l., nello stabilimento sito in Cerro Maggiore (Milano), via Kennedy n. 10/14. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: blister di 25 compresse da 800 mg; A.I.C. n. 028425066 (in base 10), 0VGVB (in base 32); classe: "A". Prezzo: ad un prezzo allineato al prezzo delle confezioni autorizzate ed adeguate ai sensi della delibera CIPE 26 febbraio 1998 (prezzo medio europeo prima tranche). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: aciclovir 800 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, amido glicolato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Indicazioni terapeutiche: il "Neviran" e' indicato: per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes Genitalis primario e ricorrente; per la soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti immunocompetenti; per la profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti immunocompromessi; per il trattamento della varicella e dell'Herpes Zoster. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.