Estratto decreto A.I.C. n. 604 dell'11 dicembre 1998 Specialita' medicinale: BACAGEN nella forme e confezioni: "800" astuccio da 12 compresse, rivestite con film, per uso orale da 800 mg e "1.200" astuccio da 12 compresse, rivestite con film, per uso orale da 1.200 mg. Titolare A.I.C.: Societa' laboratorio prodotti farmaceutici Boniscontro & Gazzone r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, codice fiscale n. 08205300588. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo dalla specialita' medicinale sopracitata, e' effettuata da: societa' Pulitzer italiana r.l. nello stabilimento sito in Roma, via Tiburtina n. 1004. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "800" astuccio da 12 compresse, rivestite con film, per uso orale da 800 mg; A.I.C. n. 032342014 (in base 10), 0YUZZY (in base 32); classe: "C"; "1.200" astuccio da 12 compresse, rivestite con film, per uso orale da 1.200 mg; A.I.C. n. 032342026 (in base 10), 0YV00B (in base 32); classe: "A". (Prezzo: il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: "Bacagen" ''800'' ogni compressa contiene: principio attivo: bacampicillina cloridrato 800 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, carbossimetilcellulosa sodica, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, titanio biossido, polietilenglicole 6.000, talco (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); "Bacagen" ''1.200'' ogni compressa contiene: principio attivo: bacampicillina cloridrato 1.200 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, carbossimetilcellulosa sodica, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, titanio biossido, polietilenglicole 6.000, talco (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: la bacampicillina e' risultata efficace nella terapia di una varieta' di infezioni causate da ceppi sensibili di batteri grampositivi e gramnegativi, in particolare: infezioni dell'apparato respiratorio superiore e inferiore, sostenute da ceppi sensibili di pneumococchi, streptococchi, stafilococchi con penicillinasiproduttori ed H influenzae; infezioni dell'apparato genitourinario, sostenute da ceppi sensibili di E. Coli, enterococchi, stafilococchi non penicillinasiproduttori. Proteus Mirabilis e Neisseria Gonorrhoeae; infezioni della pelle e dei tessuti molli, sostenute da ceppi sensibili di stafilococchi non penicillinasiproduttori, streptococchi ed enterococchi; infezioni intestinali, da ceppi sensibili di Shigella e Salmonella (inclusa la S. Typhosa); infezioni odontostomatologiche, acute e croniche sostenute da germi sensibili. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.