Estratto decreto n. 595 dell'11 dicembre 1998 Specialita' medicinale PROPAFENONE GNR nelle forme e confezioni: "150" astuccio contenente 30 compresse rivestite con film da 150 mg e "300" astuccio contenente 30 compresse rivestite con film da 300 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: societa' GNR Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa n. 35, codice fiscale n. 00795170158. Produttore: la produzione e il controllo sono effettuate dalla societa' Knoll AG - Ludwigshafen/Rhein (Germania). Il confezionamento puo' essere effettuato sia dalla societa' Knoll AG - Ludwigshafen/Rhein (Germania) sia dalla societa' Knoll Farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Liscate (Milano), via Fosse Ardeatine n. 2. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "150" astuccio contenente 30 compresse rivestite con film da 150 mg; A.I.C. n. 031837014 (in base 10), 0YCLUQ (in base 32); "Classe: "A" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; "300" astuccio contenente 30 compresse rivestite con film da 300 mg; A.I.C. n. 031837026 (in base 10), 0YCLV2 (in base 32); "Classe: "A" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: una compressa rivestita con film da 150 mg contiene: principio attivo: propafenone cloridrato 150 mg; eccipienti: amido di mais, copolimero vinilacetatovinilpirrolidone, idrossipropilmetilcellulosa, magnesio stearato, polietilgenglicole 6000 , sodio laurilsolfato, talco, titanio biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una compressa rivestita con film da 300 mg contiene: principio attivo: propafenone cloridrato 300 mg; eccipienti: amido di mais, copolimero vinilacetatovinilpirrolidone, idrossipropilmetilcellulosa, magnesio stearato, polietilenglicole 6000, sodio laurilsolfato, talco, titanio biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di W.P.W., quando associate a sintomi disabilitanti. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.