Estratto decreto n. 595 dell'11 dicembre 1998
  Specialita' medicinale  PROPAFENONE GNR  nelle forme  e confezioni:
"150" astuccio contenente 30 compresse rivestite con film da 150 mg e
"300" astuccio contenente 30 compresse  rivestite con film da 300 mg,
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
  Titolare A.I.C.: societa' GNR  Farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio  fiscale in  Muggio' (Milano), via  Europa n.  35, codice
fiscale n. 00795170158.
  Produttore:  la produzione  e  il controllo  sono effettuate  dalla
societa' Knoll AG - Ludwigshafen/Rhein (Germania).
  Il confezionamento puo' essere  effettuato sia dalla societa' Knoll
AG  -   Ludwigshafen/Rhein  (Germania)   sia  dalla   societa'  Knoll
Farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Liscate (Milano), via
Fosse Ardeatine n. 2.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "150" astuccio  contenente 30 compresse  rivestite con film  da 150
mg;
    A.I.C. n. 031837014 (in base 10), 0YCLUQ (in base 32);
  "Classe: "A" ad  un prezzo non superiore al prezzo  medio europeo e
tenuto conto dell'art. 36, comma 7,  della legge 27 dicembre 1997, n.
449;
  "300" astuccio  contenente 30 compresse  rivestite con film  da 300
mg;
    A.I.C. n. 031837026 (in base 10), 0YCLV2 (in base 32);
  "Classe: "A" ad  un prezzo non superiore al prezzo  medio europeo e
tenuto conto dell'art. 36, comma 7,  della legge 27 dicembre 1997, n.
449.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione:
    una compressa rivestita con film da 150 mg contiene:
     principio attivo: propafenone cloridrato 150 mg;
  eccipienti: amido di mais, copolimero vinilacetatovinilpirrolidone,
idrossipropilmetilcellulosa,  magnesio  stearato,  polietilgenglicole
6000 , sodio laurilsolfato,  talco, titanio biossido (nelle quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
    una compressa rivestita con film da 300 mg contiene:
     principio attivo: propafenone cloridrato 300 mg;
  eccipienti: amido di mais, copolimero vinilacetatovinilpirrolidone,
idrossipropilmetilcellulosa,  magnesio   stearato,  polietilenglicole
6000, sodio  laurilsolfato, talco, titanio biossido  (nelle quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
  Indicazioni terapeutiche: prevenzione  e trattamento di tachicardie
e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome
di W.P.W., quando associate a sintomi disabilitanti.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.