Estratto decreto A.I.C. n. 592 dell'11 dicembre 1998 Specialita' medicinale: CELA, nella forma e confezione: 36 capsule rigide a rilascio prolungato per uso orale. Titolare A.I.C.: societa' Ce.La.Far. p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, Corso San Maurizio n. 53, codice fiscale n. 06436910019. Produttore: la produzione, il confezionamento ed controllo della predetta specialita' medicinale e' effettuata da Laboratoires Syntelabo groupe s.a. nello stabilimento sito in Tours (Francia). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 36 capsule rigide a rilascio prolungato per uso orale; A.I.C. n. 031823014 (in base 10), 0YC556 (in base 32); classe: "A" - il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene: principio attivo: diltiazem cloridrato 200 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica, copolimero acrilico e metacrilico esteri, etilcellulosa, monogliceridi diacetilati, magnesio stereato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Composizione della capsula: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172). Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato. Terapia e profilassi dell'insufficienza coronarica: angor da sforzo ed a riposo, angina di Prinzmetal, angor postinfartuale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.