Estratto decreto A.I.C. n. 563 del 4 dicembre 1998 Specialita' medicinale: ISODOL, nelle forme e confezioni: 30 compresse da 100 mg, 30 compresse da 200 mg e 30 bustine di granuli per sospensione orale da 100 mg. Titolare A.I.C.: societa' Magis Farmaceutici p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, via Cacciamali n. 34/38, codice fiscale n. 00312600174. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento e' effettuata dalla societa' Mitim r.l. nello stabilimento sito in Brescia, via Cacciamali n. 34/38. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 032337014 (in base 10), 0YUV3Q (in base 32); classe: "A - Nota 66" - Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; 30 compresse da 200 mg; A.I.C. n. 032337026 (in base 10), 0YUV42 (in base 32); classe: "A - Nota 66" - Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; 30 bustine di granuli per sospensione orale da 100 mg; A.I.C. n. 032337038 (in base 10), 0YUV4G (in base 32); classe: "A - Nota 66" - Il prezzo non potra' essere superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: una compressa da 100 mg contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: dioctil sodio solfosuccinato, idrossipropilcellulosa, lattosio, sodio amido glicolato, cellulosa microgranulare, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una compressa da 200 mg contiene: principio attivo: nimesulide 200 mg; eccipienti: dioctil sodio solfosuccinato, idrossipropilcellulosa, lattosio, sodio amido glicolato, cellulosa microgranulare, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una bustina di granuli per sospensione orale contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: cetomacrogol 1000, maltodestrine, acido citrico, aroma arancio, saccarosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stati infiammatori dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, in particolare a carico dell'apparato osseo e articolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.