Provvedimento di modifica di A.I.C. n. 619
                        dell'11 dicembre 1998
  Specialita'   medicinale:  VENTOLIN,   1  contenitore   sospensione
pressurizzata  per   inalazione  200  erogazioni  100mg,   A.I.C.  n.
022984052.
  Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2.
   Modifiche apportate:
  composizione (limitatamente  agli eccipienti): la  composizione ora
autorizzata e' la seguente:
     principio attivo: invariato;
  eccipienti: propellente  HFA 134a  (nella quantita'  indicata nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Produttore:
  la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita'
medicinale  sopra  indicata  possono essere  effettuati  anche  dalla
societa' Glaxo  Operations UK Ltd,  nello stabilimento sito  in Speke
(Gran  Bretagna)   e  dalla  societa'  Glaxo   Wellcome  S.A.,  nello
stabilimento sito in Aranda de Duero (Burgos - Spagna);
  i controlli  e le  operazioni terminali di  confezionamento possono
essere  effettuati anche  dalla societa'  titolare dell'A.I.C.  negli
stabilimenti  siti in  Verona, via  A.  Fleming n.  2 e  San Polo  di
Torrile (Parma), strada statale Asolana n. 68.
  I  lotti  gia'  prodotti,  recanti la  composizione  in  eccipienti
nonche' la  vecchia denominazione  della forma  farmaceutica "flacone
aerosol"  precedentemente autorizzate,  possono  essere mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
  Decorrenza  di efficacia  del provvedimento:  dalla data  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.