Estratto decreto M.C.R. n. 612 del 17 dicembre 1998 Specialita' medicinale: ANTEPSIN nella forma e confezione 20 bustine di polvere granulare da 2 g. Titolare A.I.C.: Laboratori Baldacci S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via S. Michele degli Scalzi, 73 - Pisa, codice fiscale n. 00108790502. Modifiche apportate: confezione: in sostituzione della confezione: 20 bustine di polvere granulare da 2 g viene autorizzata la confezione 30 bustine polvere orale da 2 g; produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Lamp S. Prospero S.p.a. nello stabilimento sito in via della Pace, 25/A, San Prospero (Modena). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 bustine polvere orale da 2 g; A.I.C. n. 022803074 (in base 10), 0PRWN2 (in base 32); classe: "A" ad un prezzo allineato al prezzo delle confezioni autorizzate ed adeguate ai sensi della delibera Cipe 26 febbraio 1998 (prezzo medio europeo prima tranche). Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che trattasi di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. 022803050 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.