Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 381 del 27 ottobre 1999
Specialita' medicinale: MUSE.
Titolare A.I.C.: Vivus UK.
Sede legale del titolare: Providence House, River Street-SL4 1QT
Windsor, Berkshire - GB.
Indicazioni terapeutiche:
1) trattamento delle disfunzioni erettili di origine principalmente
organica;
2) metodo aggiuntivo ad altri test per la diagnosi e la cura della
disfunzione erettile.
Confezioni:
1 inserto transuretrale 125 mcg in buste;
A.I.C. n. 034376018/M (in base 10), 10T2BL (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 inserto:
principi attivi: alprostadil 125 mmg;
eccipienti: macrogol (1450) 4,875 mg.
Officine di produzione:
Astra Production Liquid Products AB, Karlskoga Plant, Bjorkborn
Karlskoga (Sweden); fase di produzione: confezionamento e controllo
del prodotto finito;
Astra Pharmaceuticals Limited, Sedge Close, Great Oakley Corby,
Northamptonshire (UK); fase di produzione: confezionamento e
controllo del prodotto finito;
Vivus Inc, 1200 Paco Way Lakewood (USA); fase di produzione: tutte
le fasi di produzione;
Vivus Inc, 735/745 Airport Road Lakewood (USA); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
3 inserti transuretrali 125 mcg in buste;
A.I.C. n. 034376020/M (in base 10), 10T2BN (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 inserto:
principi attivi: alprostadil 125 mmg;
eccipienti: macrogol (1450) 4,875 mg.
Officine di produzione:
Astra Production Liquid Products AB, Karlskoga Plant, Bjorkborn
Karlskoga (Sweden); fase di produzione: confezionamento e controllo
del prodotto finito;
Astra Pharmaceuticals Limited, Sedge Close, Great Oakley Corby,
Northamptonshire (UK); fase di produzione: confezionamento e
controllo del prodotto finito;
Vivus Inc, 1200 Paco Way Lakewood (USA); fase di produzione: tutte
le fasi di produzione;
Vivus Inc, 735/745 Airport Road Lakewood (USA); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
6 inserti transuretrali 125 mcg in buste;
A.I.C. n. 034376032/M (in base 10), 10T2C0 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 inserto:
principi attivi: alprostadil 125 mmg;
eccipienti: macrogol (1450) 4,875 mg.
Officine di produzione:
Astra Production Liquid Products AB, Karlskoga Plant, Bjorkborn
Karlskoga (Sweden); fase di produzione: confezionamento e controllo
del prodotto finito;
Astra Pharmaceuticals Limited, Sedge Close, Great Oakley Corby,
Northamptonshire (UK); fase di produzione: confezionamento e
controllo del prodotto finito;
Vivus Inc, 1200 Paco Way Lakewood (USA); fase di produzione: tutte
le fasi di produzione;
Vivus Inc, 735/745 Airport Road Lakewood (USA); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
1 inserto transuretrale 250 mcg in buste;
A.I.C. n. 034376044/M (in base 10), 10T2CD (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 inserto:
principi attivi: alprostadil 250 mmg;
eccipienti: macrogol (1450) 9,75 mg.
Officine di produzione:
Astra Production Liquid Products AB, Karlskoga Plant, Bjorkborn
Karlskoga (Sweden); fase di produzione: confezionamento e controllo
del prodotto finito;
Astra Pharmaceuticals Limited, Sedge Close, Great Oakley Corby,
Northamptonshire (UK); fase di produzione: confezionamento e
controllo del prodotto finito;
Vivus INC, 1200 Paco Way Lakewood (USA) fase di produzione: tutte
le fasi di produzione;
Vivus Inc, 735/745 Airport Road Lakewood (USA); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
3 inserti transuretrali 250 mcg in buste;
A.I.C. n. 034376057/M (in base 10), 10T2CT (in base 32);
classificazione al sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decretolegislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 inserto:
principi attivi: alprostadil 250 mmg;
eccipienti: macrogol (1450) 9,75 mg.
Officine di produzione:
Astra Production Liquid Products AB, Karlskoga Plant, Bjorkborn
Karlskoga (Sweden); fase di produzione: confezionamento e controllo
del prodotto finito;
Astra Pharmaceuticals Limited, Sedge Close, Great Oakley Corby,
Northamptonshire (UK); fase di produzione: confezionamento e
controllo del prodotto finito;
Vivus Inc, 1200 Paco Way Lakewood (USA); fase di produzione: tutte
le fasi di produzione;
Vivus Inc, 735/745 Airport Road Lakewood (USA); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
6 inserti transuretrali 250 mcg in buste;
A.I.C. n. 034376069/M (in base 10), 10T2D5 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decretolegislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 inserto:
principi attivi: alprostadil 250 mmg;
eccipienti: macrogol (1450) 9,75 mg.
Officine di produzione:
Astra Production Liquid Products AB, Karlskoga Plant, Bjorkborn
Karlskoga (Sweden); fase di produzione: confezionamento e controllo
del prodotto finito;
Astra Pharmaceuticals Limited, Sedge Close, Great Oakley Corby,
Northamptonshire (UK); fase di produzione: confezionamento e
controllo del prodotto finito;
Vivus Inc, 1200 Paco Way Lakewood (USA); fase di produzione: tutte
le fasi di produzione;
Vivus Inc, 735/745 Airport Road Lakewood (USA); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
1 inserto transuretrale 500 mcg in buste;
A.I.C. n. 034376071/M (in base 10), 10T2D7 (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
mininisteriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decretolegislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 inserto:
principi attivi: alprostadil 500 mmg;
eccipienti: macrogol (1450) 4,5 mg.
Officine di pruduzione:
Astra Production Liquid Products AB, Karlskoga Plant, Bjorkborn
Karlskoga (Sweden); fase di produzione: confezionamento e controllo
del prodotto finito;
Astra Pharmaceuticals Limited, Sedge Close, Great Oakley Corby,
Northamptonshire (UK); fase di produzione: confezionamento e
controllo del prodotto finito;
Vivus Inc, 1200 Paco Way Lakewood (USA); fase di produzione: tutte
le fasi di produzione;
Vivus Inc, 735/745 Airport Road Lakewood (USA); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
3 inserti transuretrali 500 mcg in buste;
A.I.C. n. 034376083/M (in base 10), 10T2DM (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decretolegislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 inserto:
principi attivi: alprostadil 500 mmg;
eccipienti: macrogol (1450) 4,5 mg.
Officine di produzione:
Astra Production Liquid Products AB, Karlskoga Plant, Bjorkborn
Karlskoga (Sweden); fase di produzione: confezionamento e controllo
del prodotto finito;
Astra Pharmaceuticals Limited, Sedge Close, Great Oakley Corby,
Northamptonshire (UK); fase di produzione: confezionamento e
controllo del prodotto finito;
Vivus Inc, 1200 Paco Way Lakewood (USA); fase di produzione: tutte
le fasi di produzione;
Vivus Inc, 735/745 Airport Road Lakewood (USA); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
6 inserti transuretrali 500 mcg in buste;
A.I.C. n. 034376095/M (in base 10), 10T2DZ (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decretolegislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 inserto:
principi attivi: alprostadil 500 mmg;
eccipienti: macrogol (1450) 4,5 mg.
Officine di produzione:
Astra Production Liquid Products AB, Karlskoga Plant, Bjorkborn
Karlskoga (Sweden); fase di produzione: confezionamento e controllo
del prodotto finito;
Astra Pharmaceuticals Limited, Sedge Close, Great Oakley Corby,
Northamptonshire (UK); fase di produzione: confezionamento e
controllo del prodotto finito;
Vivus Inc, 1200 Paco Way Lakewood (USA); fase di produzione: tutte
le fasi di produzione;
Vivus Inc, 735/745 Airport Road Lakewood (USA); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
1 inserto transuretrale 1000 mcg in buste;
A.I.C. n. 034376107/M (in base 10), 10T2FC (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 inserto:
principi attivi: alprostadil 1000 mmg;
eccipienti: macrogol (1450) 9 mg.
Officine di produzione:
Astra Production Liquid Products AB, Karlskoga Plant, Bjorkborn
Karlskoga (Sweden); fase di produzione: confezionamento e controllo
del prodotto finito;
Astra Pharmaceuticals Limited, Sedge Close, Great Oakley Corby,
Northamptonshire (UK); fase di produzione: confezionamento e
controllo del prodotto finito;
Vivus Inc, 1200 Paco Way Lakewood (USA); fase di produzione: tutte
le fasi di produzione;
Vivus Inc, 735/745 Airport Road Lakewood (USA); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
3 inserti transuretrali 1000 mcg in buste;
A.I.C.n. 034376119/M (in base 10), 10T2FR (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 inserto:
principi attivi: alprostadil 1000 mmg;
eccipienti: macrogol (1450) 9 mg.
Officine di produzione:
Astra Production Liquid Products AB, Karlskoga Plant, Bjorkborn
Karlskoga (Sweden); fase di produzione: confezionamento e controllo
del prodotto finito;
Astra Pharmaceuticals Limited, Sedge Close, Great Oakley Corby,
Northamptonshire (UK); fase di produzione: confezionamento e
controllo del prodotto finito;
Vivus Inc, 1200 Paco Way Lakewood (USA); fase di produzione: tutte
le fasi di produzione;
Vivus Inc, 735/745 Airport Road Lakewood (USA); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione;
6 inserti transuretrali 1000 mcg in buste;
A.I.C. n. 034376121/M (in base 10), 10T2FT (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita': di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 inserto:
principi attivi: alprostadil 1000 mmg;
eccipienti: macrogol (1450) 9 mg.
Officine di produzione:
Astra Production Liquid Products AB, Karlskoga Plant, Bjorkborn
Karlskoga (Sweden); fase di produzione: confezionamento e controllo
del prodotto finito;
Astra Pharmaceuticals Limited, Sedge Close, Great Oakley Corby,
Northamptonshire (UK); fase di produzione: confezionamento e
controllo del prodotto finito;
Vivus Inc, 1200 Paco Way Lakewood (USA); fase di produzione: tutte
le fasi di produzione;
Vivus Inc, 735/745 Airport Road Lakewood (USA); fase di produzione:
tutte le fasi di produzione.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.