Estratto decreto n. 728 del 22 novembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  VERAPAMIL,  per  uso  umano a denominazione comune, nelle
forme  e  confezioni:  "240  mg  compresse a rilascio modificato", 30
compresse,  "120  mg  compresse  a rilascio prolungato", 30 compresse
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Muggio' (Milano), via Europa n. 35, c.a.p. 20053 - Italia, codice
fiscale n. 00795170158.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:   "240 mg  compresse  a  rilascio  modificato",  30
comprese;
      A.I.C. n. 033538012/G (in base 10), 0ZZHYW (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato;
      classe "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998,  n.  448,  e dell'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   prodotto   integro:   sessanta  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Knoll  AG  stabilimento  sito in Liestal (Svizzera),
Oristalstrasse 65 (produzione completa).
    Rilascio   dei   lotti:  Knoll  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Fosse
Ardeatine n. 2 - 20060 Liscate (Milano).
    Composizione: 1 compressa a rilascio modificato:
      principio attivo: Verapamil cloridrato 240 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microgranulare  78,8 mg, sodio alginato
320 mg,   polivinilpirrolidone   48 mg,   magnesio  stearato  3,2 mg,
idrossipropilmetilcellulosa  4,9 mg,  polietilenglicole  400 1,26 mg,
polietilenglicole   6000  0,84 mg,  talco  8,4 mg,  titanio  biossido
6,16 mg, colorante E 172; 0,04 mg;
      confezione:   "120 mg  compresse  a  rilascio  prolungato",  30
comprese;
      A.I.C. n. 033538024/G (in base 10), 0ZZHZ8 (in base 32);
      forma  farmaceutica: compressa a rilascio prolungato (compressa
a cessione protratta);
      classe "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998,  n.  448,  e  all'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   prodotto   integro:   sessanta  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Knoll  AG  stabilimento  sito in Liestal (Svizzera),
Oristalstrasse 65 (produzione completa).
    Rilascio   dei   lotti:  Knoll  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Fosse
Ardeatine n. 2 - 20060 Liscate (Milano).
    Composizione: 1 compressa a rilascio prolungato:
      principio attivo: Verapamil cloridrato 120 mg;
      eccipienti:  sodio  alginato 190 mg, lattosio 27 mg, copolimero
di  vinilacetato  vinilpirrolidone  20 mg,  magnesio  stearato  3 mg,
copolimero  estere metacrilico dimetilaminometacrilato 4,5 mg, alcool
stearilico   0,7 mg,  sorbitan  monostearato  0,3 mg,  talco  4,5 mg,
titanio   biossido   2,5 mg,  E  110  1 mg,  silicio  biossido  2 mg,
polietilenglicole 6000 1 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  per  la  confezione  "30  compresse a
rilascio  modificato 240 mg": trattamento dell'ipertensione arteriosa
di grado lieve o moderato; per la confezione "30 compresse a rilascio
proluntato  120 mg": insufficenza coronarica cronica. Trattamento dei
postumi     dell'infarto     miocardico.     Aritmie    ipercinetiche
sopraventricolari  come  tachicardia  parossistica sopraventricolare,
fibrillazione  e  flutter  atriali  a  risposta  ventricolare rapida,
extrasistolie. Ipertensione arteriosa.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.