Estratto decreto n. 728 del 22 novembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale VERAPAMIL, per uso umano a denominazione comune, nelle forme e confezioni: "240 mg compresse a rilascio modificato", 30 compresse, "120 mg compresse a rilascio prolungato", 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa n. 35, c.a.p. 20053 - Italia, codice fiscale n. 00795170158. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "240 mg compresse a rilascio modificato", 30 comprese; A.I.C. n. 033538012/G (in base 10), 0ZZHYW (in base 32); forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato; classe "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Knoll AG stabilimento sito in Liestal (Svizzera), Oristalstrasse 65 (produzione completa). Rilascio dei lotti: Knoll Farmaceutici S.p.a., via Fosse Ardeatine n. 2 - 20060 Liscate (Milano). Composizione: 1 compressa a rilascio modificato: principio attivo: Verapamil cloridrato 240 mg; eccipienti: cellulosa microgranulare 78,8 mg, sodio alginato 320 mg, polivinilpirrolidone 48 mg, magnesio stearato 3,2 mg, idrossipropilmetilcellulosa 4,9 mg, polietilenglicole 400 1,26 mg, polietilenglicole 6000 0,84 mg, talco 8,4 mg, titanio biossido 6,16 mg, colorante E 172; 0,04 mg; confezione: "120 mg compresse a rilascio prolungato", 30 comprese; A.I.C. n. 033538024/G (in base 10), 0ZZHZ8 (in base 32); forma farmaceutica: compressa a rilascio prolungato (compressa a cessione protratta); classe "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Knoll AG stabilimento sito in Liestal (Svizzera), Oristalstrasse 65 (produzione completa). Rilascio dei lotti: Knoll Farmaceutici S.p.a., via Fosse Ardeatine n. 2 - 20060 Liscate (Milano). Composizione: 1 compressa a rilascio prolungato: principio attivo: Verapamil cloridrato 120 mg; eccipienti: sodio alginato 190 mg, lattosio 27 mg, copolimero di vinilacetato vinilpirrolidone 20 mg, magnesio stearato 3 mg, copolimero estere metacrilico dimetilaminometacrilato 4,5 mg, alcool stearilico 0,7 mg, sorbitan monostearato 0,3 mg, talco 4,5 mg, titanio biossido 2,5 mg, E 110 1 mg, silicio biossido 2 mg, polietilenglicole 6000 1 mg. Indicazioni terapeutiche: per la confezione "30 compresse a rilascio modificato 240 mg": trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve o moderato; per la confezione "30 compresse a rilascio proluntato 120 mg": insufficenza coronarica cronica. Trattamento dei postumi dell'infarto miocardico. Aritmie ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica sopraventricolare, fibrillazione e flutter atriali a risposta ventricolare rapida, extrasistolie. Ipertensione arteriosa. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.