Estratto decreto n. 745 del 25 novembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale   PLENAER,  nelle  forme  e  confezioni:  "0,5  mg+0,5  mg
soluzione da nebulizzare", 20 flaconcini da 0,5 mg + 20 flaconcini da
0,5  mg;  "25  mg+10  mg  sospensione  pressurizzata per inalazione",
flacone da 100 erogazioni, alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Valeas ind. chim. farm. S.p.a., con sede legale
e  domicilio  fiscale  in  Milano,  via Vallisneri, 10, c.a.p. 20133,
Italia, Codice fiscale n. 04874990155.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "0,5  mg+0,5  mg  soluzione  da  nebulizzare",  20
flaconcini da 0,5 mg+20 flaconcini da 0,5 mg;
      A.I.C. n. 031120013 (in base 10), 0XPQNF (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      classe: "B";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 5, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, L. 30.000;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      produttore:  C.O.C.  farmaceutici  S.r.l., stabilimento sito in
Sant'Agata   Bolognese   (Bologna),  via  Modena,  15  (produzione  -
confezionamento);  Holopack  Verpackungstechnik G.m.b.H. stabilimento
sito  in  Sulzbach-Laufen  (Germania),  Bahnhofstrasse  (produzione -
confezionamento).  Valeas  S.p.a.  - Industria chimica e farmaceutica
stabilimento  sito  in  Milano,  via  Vallisneri,  10  (controllo sul
prodotto finito);
      composizione:  flaconcino  azzurro (comp 1) dati espressi per 1
flaconcino azzurro (comp 1);
        principio attivo: salbutamolo solfato 0,602 mg;
        eccipiente: acqua depurata 0,5 ml;
      composizione:  flaconcino  bianco  (comp 2) dati espressi per 1
flaconcino bianco (comp 2);
        principio attivo: flunisolide 0,5 mg;
        eccipienti:  glicole  propilenico 0,26 g; sodio edetato 0,125
mg; acqua depurata 0,5 ml;
      confezione:   "25   mg+10   mg  sospensione  pressurizzata  per
inalazione", flacone da 100 erogazioni;
      A.I.C. n. 031120025 (in base 10), 0XPQNT (in base 32);
      forma farmaceutica: sospensione pressurizzata per inalazione;
      classe: "B";
      prezzo:  il  prezzo  e'  determinato  ai  sensi  dell'art.  70,
comma 5, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, L. 25.500;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      produttore:  Valeas  S.p.a.  - Industria chimica e farmaceutica
stabilimento  sito  in  Milano,  via  Vallisneri,  10  (produzione  -
confezionamento - controllo sul prodotto finito);
      composizione: 1 flacone;
        principio attivo: salbutamolo 10 mg; flunisolide 25 mg;
        eccipienti:  sorbitan  trioleato 6,3 mg; triclorofluorometano
2,4 g; diclorodifluorometano 6,19 g.
    Indicazioni  terapeutiche: broncopneumopatie croniche ostruttive:
asma  bronchiale,  bronchite  asmatica,  bronchite  cronica, enfisema
post-bronchitico.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.