Estratto decreto n. 757 del 25 novembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale industriale: NIMESULIDE, per uso umano, a denominazione comune, nelle forme e confezioni: 100 mg compresse, 30 compresse, 100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Formenti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43, c.a.p. 20149, Italia, codice fiscale n. 00738390152. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg compresse", 30 compresse; A.I.C. n. 031828015/G (in base 10), 0YCB1H (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; classe: "A", nota 66; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a., stabilimento sito in Origgio (Italia), via di Vittorio, 2 (tutte); composizione: 1 compressa rivestita 100 mg: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: sodio laurilsolfato 1,5 mg, sodio carbossimetilcellulosa reticolata 6 mg, cellulosa microcristallina 96 mg, lattosio monoidrato 10 mg, polivinilpirrolidone 5 mg, magnesio stearato 1,5 mg, idrossipropilmetilcellulosa 5 mg, titanio biossido 3 mg, talco 2 mg; confezione: 100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine; A.I.C. n. 031828027/G (in base 10), 0YCB1V (in base 32); forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; classe: "A", nota 66; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a., stabilimento sito in Origgio (Italia), via Di Vittorio, 2 (tutte); composizione: 1 bustina di granulato 10 mg: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: acesulfame sale di potassio 20 mg, palmitostearato di saccarosio 2 mg, alginato di propilenglicole 150 mg, acido citrico anidro 60 mg, aroma arancio 200 mg, lattosio anidro 1448 mg, sodio carbossimetilcellulosa reticolata 20 mg. Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.