Estratto decreto A.I.C. n. 669 del 10 novembre 1999 Specialita' medicinale: LACTYL EPS, nelle forme e confezioni: 6 g granulato per soluzione orale, 30 bustine e 10 g granulato per soluzione orale, 20 bustine. Titolare A.I.C.: Societa' I.BIR.N. - Istituto bioterapico nazionale r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Vittorio Grassi n. 9, codice fiscale n. 00583540588. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopraindicata e' effettuata dal Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.r.l., nello stabilimento sito in Anagni (Frosinone), via Paduni, n. 240. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "6 g granulato per soluzione orale", 30 bustine; A.I.C. n. 034542011 (in base 10), 10Y4FV (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 59"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame, non ha mai goduto di tutela brevettuale; "10 g granulato per soluzione orale", 20 bustine; A.I.C. n. 034542023 (in base 10), 10Y4G7 (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 59"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame, non ha mai goduto di tutela brevettuale. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: bustine di granulato ner uso orale da 6 g, 1 bustina di granualato contiene: principio attivo: lattulosio cristalli 6 g; eccipienti: aroma arancio (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); bustine di granulato per uso orale da 10 g, 1 bustina di granulato contiene: principio attivo: lattulosio cristalli 10 g; eccipienti: aroma arancio (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: encefalopatia porto-sistemica. Cirrosi epatica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.