Estratto decreto n. 729 del 22 novembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale FLUOXETINA, per uso umano a denominazione comune, nelle
forme e confezioni: "20 mg capsule", 12 capsule alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Hexan S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, viale Amelia n. 70, c.a.p. 00181 - Italia, codice
fiscale n. 01312320680.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "20 mg capsule", 12 capsule;
A.I.C. n. 033569017/G (in base 10), 100G7T (in base 32);
forma farmaceutica: capsula rigida (capsula di gelatina dura);
classe "A"; nota: 80;
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbri-cazione.
Produttore: Salutas Pharma GMBH stabilimento sito in Barleben
(Germania), Otto-Von-Guerickealle 1 (tutta); Acraf S.p.a. stabilimeto
sito in Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio n. 22 (tutta).
Composizione: 1 capsula/e:
principio attivo: fluoxetina cloridrato 22,4 mg;
eccipienti: amido di mais pregelatinizzato 205,6 mg, dimeticone
350 2 mg, gelatina 48,301 mg, titanio biossido (E 171) 0,545 mg,
ossido di ferro giallo (E 172) 0,147 mg, patent blu V (E 131)
0,007 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento della depressione, del
disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 732 del 22 novembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale FLUOXETINA, per uso umano a denominazione comune, nelle
forme e confezioni: "20 mg capsule", 28 capsule alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Muggio'-Milano (Milano), via Europa, 35 - c.a.p. 20053, Italia,
codice fiscale n. 00795170158.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "20 mg capsule", 28 capsule;
A.I.C. n. 033685025/G (in base 10), 103ZK1 (in base 32);
forma farmaceutica: capsula rigida;
classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Siegfried Pharma AG, stabilimento sito in Svizzera,
Zofingen (produzione + controlli); Knoll Farmaceutici S.p.a.,
stabilimento sito in Liscate (Milano), via Fosse Ardeatine, 2
(operazioni terminali di confezionamento).
Composizione: 1 capsula:
principio attivo: fluoxetina (cloridrato) 22,4 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 146,6 mg, cellulosa
microcristallina 14 mg, magnesio stearato 1,8 mg, silice colloidale
anidra 0,2 mg, biossido di titanio (E 171) 0,98 mg, ossido di ferro
giallo (E 172) 0,0234 mg, chinilina gialla (E 104) 0,0077 mg,
indigotina (E 132) 0,0055 mg, gelatina 47,9834 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento della depressione, del
disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 749 del 25 novembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale FLUOXETINA, per uso umano a denominazione comune, nelle
forme e confezioni: "20 mg capsule rigide", 12 capsule alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Muggio'-Milano (Milano), via Europa, 35 - c.a.p. 20053, Italia,
codice fiscale n. 00795170158.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione:
"20 mg capsule rigide", 12 capsule;
A.I.C. n. 033685013/G (in base 10), 103ZJP (in base 32);
forma farmaceutica: capsula rigida (capsula di gelatina dura);
classe: "A", nota: 80;
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Siegfried Pharma AG, stabilimento sito in Svizzera,
Zofingen (produzione + controlli); Knoll Farmaceutici S.p.a.,
stabilimento sito in Liscate (Milano), via Fosse Ardeatine, 2
(operazioni terminali di confezionamento).
Composizione: 1 capsula:
principio attivo: fluoxetina (cloridrato) 22,4 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato 146,6 mg, cellulosa
microcristallina 14 mg, magnesio stearato 1,8 mg, silice colloidale
anidra 0,2 mg, biossido di titanio (E 171) 0,98 mg, ossido di ferro
giallo (E 172) 0,0234 mg, chinilina gialla (E 104) 0,0077 mg,
indigotina (E 132) 0,0055 mg, gelatina 47,9834 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento della depressione, del
disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.