Estratto decreto n. 810 del 6 dicembre 1999
    Specialita'  medicinale: TAURO nelle forme e confezioni: "Retard"
20 compresse rilascio graduale 500 mg.
    Titolare  A.I.C.:  Ravizza farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35, c.a.p. 20053,
Italia, codice fiscale n. 08501270154.
    Confezione: in sostituzione della confezione "Retard" 20 comprese
rilascio  graduale  500  mg  viene  autorizzata la confezione "500 mg
capsule a rilascio modificato" (codice A.I.C. n. 026772057).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "500 mg capsule a rilascio modificato";
      A.I.C. n. 026772057 (in base 10), 0TK0LT (in base 32);
      forma  farmaceutica: capsula a rilascio modificato (granulato a
cessione controllata);
      classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:   Valpharma  S.A.  stabilimento  sito  in  Serravalle
(Repubblica  di  San  Marino), via Ranco 112 (produzione Bulk); Knoll
farmaceutici  S.p.a. stabilimento sito in Liscate (Milano), via Fosse
Ardeatine 2 (confezionamento terminale e controlli).
    Rilascio dei lotti: Knoll farmaceutici S.p.a.
    Composizione: 1 cps a rilascio modificato 500 mg:
      principio attivo: acido tauroursodesossicolico biidrato 500 mg;
      eccipienti:  copolimero  di acido metacrilico (tipo B) 18,2 mg;
copolimero  di  ammonio  metacrilato  (tipo B) 13,2 mg; copolimero di
ammonio   metacrilato   (tipo   A)   4,9   mg;   triacetina  7,8  mg;
idrossipropilmetilcellulosa  ftalato  2  mg; povidone 2 mg; talco 1,2
mg;  ossido  di  ferro  giallo  0,7446 mg; titanio biossido 2,142 mg;
gelatina 102 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dai  numeri di codice
026772044  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.